Regulatory Affairs Manager

Descripción de la oferta

1. Posición

Título : Regulatory Affairs Manager

·  Location Mexico
·  Job type: Indefinido

2. Acerca del rol

Nuestro Equipo:

Sanofi es uno de los principales actores en la industria Farmacéutica, con presencia en mercado de Vacunas, Consumo, Primary & Specialty Care. En nuestro equipo mantendrás, expandirás y optimizarás el portafolio de productos de acuerdo a la legislación vigente, a través de la ejecución de objetivos de negocio, la comunicación efectiva y la creación de redes internas y externas a todos los niveles. Diseñarás las estrategias regulatorias orientadas a la obtención de registros sanitarios y autorizaciones que impulsen al negocio vigentes.

Responsabilidades:

·  Diseñar la estrategia regulatoria de los productos a su cargo, y asegurar su ejecución a través del trabajo coordinado con el equipo regional de sometimientos (SE), sometiendo en tiempo y forma las solicitudes para el trámite de registros nuevos, modificaciones a las condiciones de registro, materiales promocionales y prórrogas de registros, con el fin de obtener las autorizaciones sanitarias.
·  Participar en la revisión de estrategias de campañas publicitarias con las áreas de Marketing y Medical Affairs, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente en materia de publicidad, para obtener las autorizaciones correspondientes en tiempo y forma.
·  Ingresar la información de eventos regulatorios relacionada con los productos de la compañía en las bases de datos globales, y mantenerla actualizada.
·  Establecer y mantener redes de colaboración efectiva con stakeholders internos y externos: unidades de negocio, cámaras y asociaciones, autoridad sanitaria. Generar relaciones de confianza y fortalecer la imagen de Sanofi en apego al Código de Ética y la normatividad vigente.

3. Acerca de tí

·  Experiencia : Experiencia amplia en Asuntos regulatorios, calidad, fabricación, farmacovigilancia o investigación en áreas relacionadas con la salud, medicamentos huérfanos y terapias innovadoras.
·  Competencias técnicas: Regulación nacional e internacional aplicable, lanzamiento de nuevas moléculas, farmacología, investigación clínica, procesos de manufactura de la industria farmacéutica.
·  Educación : Asuntos regulatorios, calidad, fabricación, farmacovigilancia o investigación en áreas relacionadas con la salud, medicamentos huérfanos, terapias innovadoras.
·  Idiomas : Inglés avanzado

4. Persigue el progreso, descubre lo extraordinario

Lo mejor está ahí afuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan. Así que, seamos esas personas. En Sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano. ¡Ve nuestro ALL IN video y ve nuestras acciones de Equidad e Inclusión en Diversidad en sanofi.com !

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.