QC Microbiology Coordinator

Descripción de la oferta

Descripción de Puesto

Revisión y aprobación, en caso necesario, de los informes de todos los análisis realizados en su área. Revisión y valoración de los resultados de análisis de los lotes en el sistema SHAPE Colaborar en Ia gestión de calibración/verificación, cualificación y mantenimiento de todos los equipos del laboratorio. Gestión de Ia documentación necesaria para las cualificaciones de los equipos del laboratorio de acuerdo al Manual de Calidad de Novartis. Gestión de los reactivos, soluciones valoradas y estándares del laboratorio Realización de Ia investigación de OOS/OOE/OOT conjuntamente con los analistas y técnicos y de las desviaciones ocurridas en el laboratorio. Colaboración en Ia definición de CAPAs y su correcta implementación dentro de los plazos propuestos. Velar por el correcto mantenimiento de las instalaciones y de los equipos del laboratorio. Asegurar el cumplimiento de Ia documentación de su área, elaborando y aprobando los SOPs que describen las actividades de su área de responsabilidad, realizando Ia formación correspondiente y mantenerlos en estado de vigencia. Asegurar que todos los análisis realizados en su área se realizan de acuerdo a los procedimientos y metódicas vigentes. Colaborar y organizar formación para el equipo QC Colaborar en la supervisión del control de las cámaras de estabilidad, neveras y estufas de laboratorio, documentando las desviaciones detectadas. Colaborar en Ia realización de transferencias analíticas en el laboratorio de QC y en la realización, supervisión y control del presupuesto del departamento. Asegurar el subministro y gestión apropiada de los stocks de reactivos, estándares, consumibles y otros materiales artículos necesarios para el laboratorio. Buscar y ejecutar proyectos de ahorros y eficiencias. Asegurar un plan de desarrollo de sus direct reports que les ayude al desarrollo en el ámbito laboral. En caso necesario, realizar las acciones necesarias para Ia gestión de análisis en laboratorios externos. En caso necesario, introducir los resultados analíticos en el sistema SHAPE. Velar por Ia seguridad de las personas y de los procedimientos. Orden y limpieza (OPS) por Ia calidad del trabajo realizado. Seguimiento de incidencias. Proponer mejoras en las instalaciones y en los procedimientos de trabajo. Cumplir con Ia función del plan de emergencia de Ia Planta. Conocer los riesgos laborales y las medidas preventivas aplicables en su área de responsabilidad.
Puesto Requerido

QC Microbiology Coordinator
Empresa/entidad legal

Sandoz Industrial Product

Perfil buscado

Requisitos mínimos

Formación: Microbiología, Biología, Farmacia
Experiencia mínima: experiencia en laboratorio microbiología como técnico/a y en departamento de Quality assurance (valorable)
Tipo de Puesto

Tiempo completo
País

España
Ubicación oficinas

Barcelona Palafolls
Área Funcional

Quality
División

Novartis Technical Operations
Unidad de Negocio

NTO QUALITY
Tipo empleo

Fijo