Técnico Regulatory affairs (temporal)

Descripción de la oferta

  Job facts

Dentro del área de Regulatory Affairs , reportando al Head de Regulatory Affairs, el Técnico de Registros será responsable de realizar con calidad y en tiempo las actividades regulatorias ligadas al ciclo de vida de productos autorizados (nacionales y europeos), así como las actividades de apoyo a productos en fase de Registro. Asegurará que se cumplen los requisitos legislativos en vigor y de Compliance (local e internacional) en todas sus actividades (cumplimiento de métricas).

Sus principales funciones serán:

·  Ser la persona de contacto para PDR/otras Afiliadas/local/Autoridades para los temas asignados por el Head de Regulatory Affairs, en relación con los productos bajo su responsabilidad.
·  Elaboración/presentación y seguimiento de solicitudes de:
·  extensiones de línea (indicaciones, dosis,...).
·  modificaciones técnicas (TRICs,…).
·  modificaciones clínicas (CDS/Fichas Técnicas,…).
·  Seguimiento de medicación en situaciones especiales.
·  Gestión de ALPIN (material de acondicionamiento) para cumplir con los requerimientos locales/Basilea.
·  Actualización de las bases de datos en vigor (local e internacional) aplicables a sus productos.
·  Seguimiento del entorno legislativo y de negocio relacionado con las áreas terapéuticas de interés para Roche.

·  Who we are

En Roche, nuestro éxito se basa en la innovación, la curiosidad y la diversidad, multiplicado por 91,700 profesionales en 100 países. Trabajando juntos, nos hemos convertido en uno de los grupos líderes de salud enfocados en la investigación.

Roche es un empleado que ofrece igualdad de oportunidades

Perfil buscado

Who you are

Si eres una persona que controla su propio desarrollo. Si buscas una empresa en donde tengas la oportunidad de conseguir tus metas más allá de tus funciones y ubicación. Donde un puesto de trabajo no se considere la definición final de quién eres, sino el punto de partida, ven a trabajar con nosotros.

Requisitos:

·  Licenciatura en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia.
·  Curso de Postgrado especializado en Regulatory Affairs.
·  Experiencia mínima de 1 año en departamento de registros.
·  Informática: nivel usuario (Windows: Word, Power Point, etc.).
·  Inglés alto.
·  Perfil competencial adecuado.

Perfil de competencias:

·  Orientación a resultados.
·  Trabajo en equipo.
·  Capacidad analítica.
·  Habilidades de comunicación.

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