Regulatory Affairs Specialist* ( posicion temporal - baja por maternidad)

Descripción de la oferta

  Job facts

Dentro del área de Regulatory Affairs (Departamento Médico) , reportando al Regulatory Unit Manager asignado, el Specialist de Registros será responsable de realizar con calidad y en tiempo las actividades regulatorias ligadas a modificaciones del dossier de Registros para productos nacionales y productos registrados por reconocimiento mutuos, además de dar apoyo en temas transversales del departamento.

Sus principales funciones serán:

1) Preparación de variaciones técnicas para los productos nacionales y apoyo en la presentación de productos reconocimiento mutuo

2) Presentación de las variaciones/notificaciones a través de plataformas de la AEMPS

3) Seguimiento de solicitudes realizadas a la AEMPS

4) Actualización de las bases de datos en vigor (local e internacional) para recoger la nueva situación tras la venta de la planta de Leganés.

5) Gestión operacional de Usos Compasivos

6) Apoyo en la gestión de productos centralizados

Requisitos:

·  Licenciatura en Ciencias de la Salud.
·  Preferible Curso de Postgrado especializado.
·  Experiencia mínima de 1 año en procesos regulatorios.
·  Informática: nivel usuario (Windows: Word, Power Point, etc.).
·  Nivel de inglés alto
·  Perfil competencial adecuado

Perfil de competencias:

·  Orientación a resultados
·  Capacidad analítica
·  Trabajo en equipo

Capacidad de resolución de problemas

·  Who we are

En Roche, nuestro éxito se basa en la innovación, la curiosidad y la diversidad, multiplicado por 94,000 profesionales en 100 países. Trabajando juntos, nos hemos convertido en uno de los grupos líderes de salud enfocados en la investigación.

Roche es una empresa que ofrece igualdad de oportunidades