Offers “Roche”

Expires soon Roche

Pharmacovigilant H/F

  • CDI
  • Boulogne-Billancourt (Hauts-de-Seine)
  • Design / Civil engineering / Industrial engineering

Job description



·  Job facts

Phamacovigilant (H/F)

Au sein de la Direction de la Pharmacovigilance, rattaché(e) au Manager du Pôle Surveillance et
Risques des Produits d’Innovation Thérapeutique, votre mission consistera à évaluer le profil de
tolérance de produits Roche et à vous positionner en tant que partenaire stratégique auprès de nos
interlocuteurs internes et externes afin de valoriser l’apport de la Pharmacovigilance et son impact
pour le bénéfice des patients :

- En participant activement à la gestion des Risques et à la « Safety Intelligence »
- En vous positionnant en tant que « Safety Business Partner » auprès des autres départements
- En étant, lors de la période de lancement de certains produits, un partenaire stratégique au
niveau local des équipes du Global.

Vos Responsabilités en matière de gestion des risques et de « Safety Intelligence » :
Pour un portefeuille de produits pré-définis :
- Assurer au cas par cas l’analyse, la documentation, l’imputabilité et la transmission des
notifications de pharmacovigilance au Global dans le respect des délais et des procédures en
vigueur
- Assurer la détection de signal et des utilisations non appropriées
- Rédiger les synthèses de tolérance (NIT, rapports d’ATU, suivi de pharmacovigilance, autres
rapports ad-hoc) destinées aux autorités compétentes
- Assurer la réponse aux questions relatives à la sécurité d’emploi/tolérance
- Assurer l’interface avec le CRPV pour les enquêtes, suivis nationaux et ATU protocolisées

- Vos responsabilités additionnelles en matière d’essais cliniques
- Évaluer les besoins de déclaration à l’Autorité Compétente des SUSARs
- Valider la section PV des protocoles, cahiers d’observation, consentements éclairés, rapports
ainsi que des éléments de communication des résultats pour tous les essais/études Roche
mis en place par la Direction Médicale
- Participer à la mise en place et au suivi des études

Vos responsabilités en tant que partenaire stratégique
- Analyser les informations disponibles sur la sécurité des produits (PBRER, RMP, signal
detection plan, DSUR, DSR) et établir un plan de communication pour partager ces
informations en local

- Apporter son expertise aux fonctions concernées en participant notamment aux réunions de
Business Team produits, à la gestion des cas juridiques, à l’actualisation des RCP, à la gestion
des réclamations
- Participer à la déclinaison locale des plans de gestion du risque et à la formation des
employés Roche
- Contribuer à l’unicité des messages de tolérance transmis par les différents collaborateurs de
Roche au travers d’actions appropriées (formation aux produits, Q&A …)
- Exercer une veille PV sur les produits de même classe thérapeutique ou concurrents si
pertinent

Vos responsabilités en tant que partenaire auprès des équipes du Global
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes du Global pour co-construire et
implémenter des stratégies de communication autour du profil de tolérance des produits,
opportunes, transparentes et contextualisées, en évaluant les besoins en local pour les
remonter aux équipes du Global et ainsi s’assurer du partage régulier des connaissances les
plus à jour et de l’adéquation des stratégies mises en place.

Votre profil :
- Médecin ou Pharmacien
- Une expérience de plusieurs années en pharmacovigilance acquise au sein d’un laboratoire
- Maîtrise des outils informatiques et des bases de données
- Capacités rédactionnelles
- Anglais médical courant
- Capacités de communication, d’adaptation
- Esprit curieux tourné sur l’innovation

Roche is an equal opportunity employer.
Recherche et développement, Recherche et développement > Pharmacovigilance

·  Who we are

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd’hui tout en innovant pour l’avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l’excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l’innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd’hui, pour demain.

Roche souscrit au principe de l'équité en matière d'emploi.