Técnico Junior de Validaciones Analíticas y Estabilidades

Descripción de la oferta

Técnico Junior de Validaciones Analíticas y Estabilidades

 

Técnico Junior de Validaciones Analíticas y Estabilidades

 

Tu Rol:

Gestionar la transferencia de métodos analíticos dentro de Mollet y entre plantas . Elaborar documentos tales como GAP analysis, protocolos e informes correspondientes, así como revisar los datos primarios generados. Recibir/realizar las formaciones de los métodos analíticos transferidos de/hacia los laboratorios involucrados en la transferencia.Definir la estrategia de validación/revalidación de los métodos físico-químicos utilizados en el análisis de productos acabados, intermedios y materias primas, editar los protocolos e informes de validación correspondientes y revisar los datos primarios generados. Gestionar los estudios de estabilidad según normativa ICH, editar protocolos, revisar datos generados, evaluar las conclusiones de la estabilidad y redactar los informes correspondientes.Gestionar OoS/OoT. Participar/asesorar en investigaciones y desviaciones vinculantes al laboratorio, así como en controles de cambios. Colaborar con el área de Regulatory Compliance con la revisión de la documentación de registro relacionada con las especificaciones, análisis y estabilidad del producto.En ausencia del responsable del área de Validaciones Analíticas y Estabilidades, asumir las responsabilidades de éste.

 

 

Quién eres:

- Tienes inglés mínimo First Certificate

- Tienes experiencia mínima de un año en laboratorio de análisis en industrial farmacéutica

- Tienes conocimiento de las GMPs/ICHs

- Tienes conocimiento en estudios de estabilidad ICH y validaciones de métodos

- Tienes grado en Química / Farmacia, o en su ausencia, experiencia demostrable

 

 

Número de solicitud de puesto: 201621

Ubicación: Catalonia - all

Nivel de Estudios: C - Profesional (1-3 años)

Modelo de tiempo de trabajo: Tiempo Completo

US Disclosure
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North America Disclosure
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