STUDY SETUP ANALYST H/F

Job description

Entreprise:
Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 5 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada). 
Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.
A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.
Poste et missions:
Nous recherchons dans le cadre d'un VIE (Volontariat International en Entreprise) en Belgique, un Study Setup Analyst H/F, pour rejoindre nos équipes. En collaboration avec le Study Data Manager pour les aspects non techniques du projet, vous avez pour responsabilités de délivrer les programmes à temps et de vous assurer de leur qualité.
Vos missions :
- Mise en place et gestion d’une base de données (définition des tables, colonnes et listes de codes cliniques)
- Responsable de l’aspect technique du Data Management des études cliniques et épidémiologiques
-  Communication et interaction avec l’équipe projets cliniques et l’équipe Data Management
Profil:
ous êtes diplômé(e) d’une formation Scientifique de niveau Bac+5, Informatique ou équivalent.
Vous justifiez d’une expérience professionnelle d’un ou deux ans dans un département de Data Management clinique et en coordination de projets (durée, qualité, relation client, priorisation)
Vous êtes familiarisé(e) avec la programmation SAS (SAS Base, SAS Macros), Oracle/SQL ou équivalent, Clinical Data Management Systems (CDMS). Vous justifiez d’un bon niveau d’anglais (écrit et oral) et la connaissance des standards CDISC-SDTM serait un plus.
Compétences et qualités :
Excellente communication
Volonté de conduire des activités de programmation liées au projet
ICH-BPC
Esprit d’équipe
Atouts
Mentorat des nouveaux collaborateurs
Autonomie