Sr. Project lead, Data Standards and SDTM Delivery

Descripción de la oferta

Nombre del sítio: Bengaluru Luxor North Tower
Fecha de publicación: Feb 28 2024

Key Responsibilities (No More than 10 Bullet Points): Describe the key deliverables to be achieved by the post holder and the ongoing responsibilities of the role.

• Involves in the development, validation, and review of study & standard programs/macros (Including SAS, CQL, PL/SQL, SPOTFIRE, R-Programming, Python) that support standard and study-level conversion of clinical trial data.
• Responsible for the review, development, and validation of SDTM mapping, aCRF, SDRG (Study Data Reviewers Guide), Pinnacle 21, define.xml, data Listings and checks for various standard or specific studies.
• Leads the Requirement gathering, development of specifications, validation plans and performing end to end validation of Standard/Study macros.
• Implements defensive programming techniques as a part of development lifecycle management of macros/programs/tools.
• Project Manages end to end study and ensures deliverables are met on time.
• Handles end to end studies (CDM (Clinical Data Management) To Submission).
• Support the programmers in troubleshooting and debugging of complex standard and study programs/macros.
• Acts as a technical owner and/or reviewer/approver for tools and programs developed in the group.
• For complex programs & tools, oversee & coordinate a group of Programming in a matrix setting.
• Establish and maintain effective working relationships with partners and stakeholders while assisting them through progress and challenges with deliverables.
• Adhere to the relevant departmental SOPs (Standard Operating Procedures), corporate policies, regulatory requirements, and industry best practices.
• Adhere to standards and aware of industry standards and updates.

Nuestro objetivo es ser una de las empresas de atención médica más innovadoras, de mejor desempeño y más confiables del mundo. Creemos que todos aportamos algo único a GSK y cuando combinamos nuestros conocimientos, experiencias y estilos, el impacto es increíble. Únase a nuestra aventura en GSK donde se inspirará para hacer el mejor trabajo para nuestros pacientes y clientes. Un lugar donde puede ser usted mismo, sentirse bien y seguir creciendo.

  

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