Regulatory Site Conformance Expert

Descripción de la oferta

Nombre del sítio: Hungary Gödöllő
Fecha de publicación: Feb 16 2024

Regulatory Site Conformance Expert

As our Regulatory Site Conformance Expert you will be responsible for the management of regulatory and technical documents, supporting variation & file renewal.

  Seniority level: Entry level

Responsibilities:

· 
Authoring regulatory source documents (method of production, method of analysis, core file etc.)

· 
Participating in the preparation of variation, regulatory submissions, and file renewals

· 
Creation and maintenance of local procedures related to the specialty

· 
Arrange legalization of GMP and MIA certificates for regulatory submissions

· 
Management of change controls and deliver preliminary regulatory advice of change controls proposed by the site

· 
Act liaison between the site and global functions

Why You?

Basic qualifications:

· 
BSc/MSc degree in Biological Sciences / Pharmacy / Bioengineering / Chemical Engineering or equivalent

· 
Some experience of working in GMP environment is nice to have, but fresh grads from above listed field of studies are also welcome to apply

· 
EU citizenship and current residency in Hungary

· 
Fluency in English

· 
Experience with MS Office programs

Preferred qualifications:

· 
Proactive attitude

· 
Good communication skills

· 
Experience with regulatory field is an advantage

· 
Experience with SAP, Veeva Vault is an advantage 

What we offer:

· 
Home Office possibility 2-3 days / per week

· 
Inclusive & supportive environment

· 
Indefinite contract

· 
Annual bonus & annual pay review

· 
Cafeteria

· 
Life and accident insurance package

· 
Voluntary pension fund contribution

· 
Shuttle buses to the site from Budapest and nearby towns or fuel support

· 
Paid parental leave and caregiver’s leave

Si necesita una adaptación u otra asistencia para solicitar un trabajo en GSK, comuníquese con el Centro de Servicios de RR. HH. de GSK al 1-877-694-7547 (gratis en los EE. UU.) o al +1 801 567 5155 (fuera de los EE. UU.).

GSK es un empleador que cree en la igualdad de oportunidades y la acción positiva. Todos los solicitantes calificados recibirán la misma consideración para el empleo sin tener en cuenta la raza, el color, el origen nacional, la religión, el sexo, el embarazo, el estado civil, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad, la información genética, el servicio militar, el estado de veterano cubierto o protegido o cualquier otra clase federal, estatal o local protegida.

Aviso importante a las empresas o agencias de empleo

GSK no acepta recomendaciones de empresas de empleo o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio. Todas las empresas o agencias de empleo están obligadas a ponerse en contacto con el Departamento de Contrataciones Comerciales y Generales o el Departamento de Recursos Humanos de GSK para obtener autorización previa por escrito antes de recomendar a cualquier candidato a GSK. La obtención de autorización previa por escrito es una condición precedente a cualquier acuerdo (verbal o escrito) entre la empresa o agencia de empleo y GSK. En ausencia de dicha autorización por escrito, se considerará que las acciones que emprenda la empresa o agencia de empleo se han realizado sin el consentimiento o el acuerdo contractual de GSK. Por lo tanto, GSK no será responsable de ninguna tarifa derivada de tales acciones o cualquier tarifa que surja de cualquier recomendación por parte de las empresas o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio.

Tenga en cuenta que si usted es un profesional de la salud con licencia de EE. UU. o profesional de la salud según lo definido por las leyes del estado que emite su licencia, puede ser necesario que GSK recolecte e informe los gastos en los que GSK incurre, en su nombre, en el caso de que se lo entreviste para el empleo. Esta recolección de las transferencias de valor aplicables es necesaria para garantizar el cumplimiento de GSK con todos los requisitos federales y estatales de Transparencia de los Estados Unidos. Para obtener más información, visite el sitio de Informe de Transparencia de GSK For the Record .