【今市】コンプライアンス課長

Descripción de la oferta

Nombre del sítio: Japan - Tochigi - Imaichi
Fecha de publicación: Feb 5 2024

職務の目的および主な業務内容　 Job Purpose & Main Responsibilities

・対内的（本社、統括品質保証部およびGSKネットワーク上のサイト）ならび対外的（コントラクターをはじめとする　主にNon GSK MAH）との密接なコミュニケーションを図り、製品品質保証の実現および品質保証業務を実行する。

・サイトのGMP省令、薬機法及びGSKQMSへの遵守をLeadする。

・Compliance課のManagementを行う

·  課員に対して、GxP関連およびNon GxP等関連する教育計画の作成および実施
·  サイトのQMSの維持向上に必要なコンプライアンス課のリソース配置。
·  GSK GSCのTargetを達成するため、今市工場のTargetにアラインした　課のターゲットを作成し、それらを達成するため、人材育成及び　メンバーの動機づけする。
·  品質マネジメントプロセス・システムの改善を促し、品質の維持及び保証する。
·  コンプライアンス課で管理するQMS　Process　（文書管理、教育管理、品質取り決め書、Supplier管理、DI,　規格設定、ワクチンの国家検定、System管理、変更管理など）の各種承認を行う　必要に応じて、品質保証部として　関連する各種GMP文書の承認を行う
·  当局(特に栃木県薬務課)との協議等が発生する場合の取りまとめを行う
·  GMP及び法的要求事項を遵守するために、課内点検、自己点検、社内グループおよび外部規制当局による監査の総括を行う
·  正しい品質の製品が市場に導入されるためにNPI活動をサポートする。

・Site Quality Leadership メンバーとしてサイトのQuality Cultureの熟成に貢献する

・Managerとして、サイトの継続的改善の文化の構築、維持、向上につなげる活動を行う

必要要件　Required Skill, Experience, Etc.

必要な条件Required

スキル

・QMS/EHS概論を理解。

・薬機法、GMP省令に関する知識を有している。

・製品の製造管理、品質管理に関する知識を有し、充分な理解がある。

・GMP, 品質、コンプライアンス、QMS、薬事及び製造工程における知識

経験

・製造管理又は品質管理業務に3年以上従事した経験

学位/資格/語学力

・学士号以上またはそれに値する知識/経験を有する。

・日本語でのコミュニケーション能力

・ビジネス英語力を有している。

望ましい条件　Preferred

スキル

・強い責任感を有している。

・高い適応能力、変革への順応能力

・継続的改善への意欲

経験

・人財管理能力 メンター、コーチング能力がある。

学位/資格/語学力

・化学/薬学の知識

・薬剤師免許

Nuestro objetivo es ser una de las empresas de atención médica más innovadoras, de mejor desempeño y más confiables del mundo. Creemos que todos aportamos algo único a GSK y cuando combinamos nuestros conocimientos, experiencias y estilos, el impacto es increíble. Únase a nuestra aventura en GSK donde se inspirará para hacer el mejor trabajo para nuestros pacientes y clientes. Un lugar donde puede ser usted mismo, sentirse bien y seguir creciendo.

  

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