Técnico/a de Equipos y Sistemas de laboratorio I+D
Parets Del Valles, SPAIN Desarrollo informático
Descripción de la oferta
¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y medicina transfusional y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones.
Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades y nuestra misión es ofrecer un entorno inclusivo donde las diferencias sumen a nuestra compañía.
En nuestra área de I+D de Laboratorios Grifols S.A. precisamos incorporar un/a Técnico/a de Equipos y Sistemas del laboratorio I+D quien se responsabilizará de la gestión de mantenimiento, calibración y validaciones de equipos analíticos y planta piloto, de la adquisición de equipos, validación de los sistemas informatizados de acuerdo a 21 CFR parte 11 y de la redacción de documentación tales como protocolos e informes, controles de cambios asociados y procedimientos del sistema de calidad relacionados con los equipos.
Tus responsabilidades serán
· Gestionarás, coordinarás y controlarás el plan de calibraciones/validaciones de los equipos tanto del laboratorio como de la planta piloto.
· Realizarás la solicitud y revisión de presupuestos. Gestión de contratos con los proveedores.
· Realizarás la solicitud y revisión de protocolos e informes.
· Realizarás la elaboración o supervisión de documentación para nuevos equipos. Etapas de cualificación (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
· Realizarás la elaboración de documentación relacionada con el uso del equipo (manuales de instrucciones), calibración y su formación asociada al personal implicado.
· Gestionarás desviaciones e incidencias relacionadas con la instrumentación de laboratorio y controles de cambios si son requeridos.
· Serás primer contacto del instrumento con el usuario del laboratorio.
· Notificarás incidencia a proveedor externo y acordar fechas para intervención.
· Revisarás la intervención realizada y aprobarás el uso instrumento reparado.
· Gestionarás, coordinarás y realizarás la validación de los sistemas informatizados de acuerdo a 21 CFR parte 11 en los equipos del laboratorio.
· Elaborarás, revisarás y mantendrás la validación de sistemas informáticos.
· Elaborarás y revisarás protocolos e informes.
Quién eres
Para realizar este trabajo con éxito, una persona debe ser capaz de llevar a cabo las responsabilidades de manera satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, formación y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones del puesto para que las personas con diversidad funcional puedan realizar las tareas del puesto.
· Eres Licenciado/a o Graduado/a en Farmacia, Química o similar. Valorable tener un Máster en Industria farmacéutica o afín a la posición.
· Aportas, preferiblemente, una experiencia de 3 años en calibración y validación de instrumentos analíticos y en entorno FDA/ EU.
· Posees conocimientos en Técnicas habituales del Laboratorio (HPLC, GC, UV, KF, IR), de Guías Internacionales EMA, FDA y ICH para el desarrollo de medicamentos y de Farmacopeas (Ph. Eur. y USP).
· Posees conocimientos técnicos en instrumentación de laboratorio como, por ejemplo, equipos Waters, Agilent, Metrohm, entre otros.
· Tienes conocimientos de softwares Empower y Tiamo, así como de herramientas de análisis estadístico (ej. Minitab), siendo estos conocimientos valorables.
· Tienes buen manejo del paquete office, especialmente en Word y Excel. Conoces o has utilizado BBDD como Access.
· Conoces SAP a nivel de usuario o ERP similar.
· Posees un nivel de inglés avanzado (entre B2.2-C1).
· Eres una persona dinámica y proactiva, con sentido de la responsabilidad, organizada y metódica, a la que le gusta trabajar en equipo.
Lo que ofrecemos
Formar parte de Grifols significa la oportunidad de trabajar en un entorno de proyección internacional dónde se promueve la igualdad de oportunidades.
Significa la oportunidad de desarrollarte profesionalmente, de disponer de formación continua y de integrarte en un equipo de profesionales en el que la aportación individual de cada uno cuenta. Nuestro compromiso es mantener un entorno que favorezca el desarrollo profesional de nuestros empleados en un buen ambiente de trabajo.
El capital humano de Grifols es clave tanto en el desarrollo de las actividades como en el proceso de expansión de la compañía.
Si estás interesado/a en crecer con nosotros y tu perfil encaja con esta oportunidad profesional, mándanos tu cv.
Horario flexible: Lunes-Jueves 7-10 a 16-19h y Viernes 8-15h
Paquete de beneficios
Contrato de trabajo: Indefinido
Flexibility for U Program: 1 día de trabajo remoto a la semana
Ubicación: Parets del Vallès
www.grifols.com
Ubicación: SPAIN : España : Parets del Valles:P11