Ingénieur Process Utilités Propres (H/F)

Description de l'offre

Dans le cadre de votre mission, vous apportez votre support technique au client. Vos missions principales sont :
Ingénierie Process :
- Design des stations de nettoyage,
- Design de la distribution des fluides propres, WFI, vapeur…,
- Visa sur les documents d'exécution des fournisseurs issus d'une liste de livrables,
- Réaliser le suivi des fournisseurs (FAT, SAT) ; déplacements ponctuels en Europe,
- Piloter les différents intervenants sur chantier.

Qualification / Validation :
- Rédiger le plan directeur de Validation,
- Réaliser les analyses de criticité process,
- Rédiger les protocoles de QC / QI / QO / QP selon les exigences stipulées dans les URS,
- Réaliser la revue de qualification de conception (QC) des livrables,
- Réaliser et coordonner l'exécution des tests (QI, QO, QP),
- Gérer, analyser les écarts et suivre les actions correctives,
- Rédiger les rapports finaux de qualification,
- Garantir la qualité documentaire liée aux projets,
- Rédiger les « change control ».

Profil recherché

H/F, titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou de pharmacien, vous bénéficiez d'une expérience réussie d'au minimum 10 ans en industrie pharmaceutique.

Vous avez une réelle connaissance en matière d'HSE : respect des règles et consignes SSE (Santé Sécurité Environnement) du client.

Vous savez rapidement analyser, synthétiser et proposer des solutions pertinentes. Vous possédez des qualités de rigueur, de curiosité et un bon relationnel.

De plus, vous connaissez les exigences réglementaires associées aux projets de l'industrie pharmaceutique (FDA, EMA, ASME BPE, ISO, ISPE, ASTM, GMP, GLP, CFR, ICH …) et les normes en vigueur.

La maîtrise de l'anglais est indispensable.}

À propos de Grephiops

Gréphiops, cabinet de Recrutement et de Conseil RH, spécialisé dans le domaine des Life Sciences et de la Santé, recherche pour son client, un Ingénieur Process Utilités Propres (H/F) dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.