JUNIOR LEGAL OFFICER

Description de l'offre

BELGIQUE(Bruxelles)
du01 décembre 2020au01 décembre 2021(pour12mois)
ETABLISSEMENT :SERVIER INTERNATIONAL
REMUNERATION MENSUELLE :1815€ (indemnité non contractuelle fixée par décret et arrêté, dont le montant peut varier notamment en
fonction de l’évolution du barème de référence, de la localisation de la mission et des cas d’abattements prévus par les textes)

Entreprise:
Laboratoire pharmaceutique français de premier plan, nous sommes spécialisés dans les médicaments de prescription notamment dans le domaine cardiovaculaire, en oncologie, en neuro-psychiatrie et médecine interne. Nous réalisons 92% de nos ventes à l’International et disposons de nombreuses filiales à l’étranger.
Nous recherchons un VIE pour notre filiale basée en Belgique.

Poste et missions:
Descriptif de la mission : Sous la responsabilité du Regulatory Affairs Manager, vous serez rattaché au département des affaires réglementaires de la filiale et travaillerez en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable de l’Information Pharmaceutique/relais local de la compliance, votre manager

Votre activité comportera les missions suivantes :

* Dans le domaine: " Legal / Compliance":
• Assistance dans le cadre de traitement de questions juridiques, principalement dans le domaine du droit de la publicité des médicaments, du droit pharmaceutique et du droit des contrats dans le domaine de la santé.
• Revue et modification de contrats pour les départements Marketing, Affaires médicales, Sales et Finance, à l’exclusion des sujets Distribution pris en charge au niveau de la Direction Juridique Groupe.
• Un suivi régulier sera organisé avec la Direction Juridique Groupe.
• Assistance dans le cadre du programme de Compliance déployé par le siège, contribuer à la mise en œuvre des politiques et procédures développées par la Direction de la Compliance ainsi qu'au travail d'harmonisation des directives internes déjà existantes au niveau local/filiale, en coopération étroite avec la Direction de la Compliance au siège.
• Participation à la formation de l’ensemble des collaborateurs de la filiale sur des sujets compliance.
• Veille juridique et réglementaire.

* Dans le domaine: " HR-Legal / Data Protection":
• Assistance au niveau du suivi du Règlement Général sur la Protection des Données (GDPR). Collaboration étroite avec le délégué à la protection des données personnelles et le DPO Groupe.

• Assistance dans le cadre du traitement de questions juridiques et rédaction, revue et modification de contrats, principalement dans le domaine du droit de la protection des données, du droit civil et droit des contrats.

* Divers
• Compliance/affaires réglementaires
- Collabore avec le Regulatory affairs manager sur tout sujet relevant de sa compétence
- Suivi de la conformité des articles de conditionnements et mise en place au niveau local de la Directive des médicaments falsifiés en coopération avec les directives du groupe.
• Compliance/qualité
- Participation à la rédaction /modifications de procédures
- Réalisation de contrôles de conformité dans le cadre des bonnes pratiques de Distribution, des activités réglèmentaires et du Bon Usage du médicament, mise en place et suivi des actions correctrices.
- Coordination du groupe en charge d’animer le respect du Sunshine Act en Belgique.
- Participation aux audits externes/internes et inspections.

* Compétences requises : rigoureux, méthodique, adaptable, dynamique, vous avez un esprit de synthèse et des capacités de communication pour accompagner vos collègues dans la compréhension des politiques et procédures de la société.

Profil:
Filière d’étude : Master
Diplôme(s) : Droit
Spécialisation : droit de la santé, droit international (une formation compliance serait un plus).
Langue(s) parlée(s) : Français, Anglais, Allemand (serait un plus)

Expérience souhaitée : Vous disposez d’une première expérience professionnelle (juriste / chargé de mission compliance) en entreprise.