GERENTE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Descripción de la oferta

JOB DESCRIPTION:

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

- Atender los requerimientos de la normativa vigente y certificaciones aplicable.

- Asegurar que la empresa y almacenes cuenten con los permisos, certificaciones y/o licencias requeridas por la regulación local.

- Comunicar a la alta Gerencia de la compañía el desempeño de los elementos del sistema de calidad periódicamente, así como los eventos significativos que podrían impactar en la calidad del producto/producto/proceso.

- Gestionar la preparación, revisión, aprobación, distribución, retención y control de los cambios de los documentos del sistema de calidad.

- Apoyar el proceso de selección, evaluación y aprobación de proveedores de la afiliada, a fin de garantizar que los materiales adquiridos y los servicios contratados para las actividades reguladas se adapten a los requisitos y atributos de calidad predefinidos.

- Asegurar que los procesos relacionados a la manufactura y procesos sub-secuentes; sean realizadas garantizando el cumplimiento con las políticas, así como de la regulación local.

- Responsable de los procesos y procedimientos aplicables al manejo y control de auditorías, acciones correctivas y preventivas.

- Coordinación de retiro de producto del mercado.

- Gestión e implementación del plan de auditorías internas para la afiliada.

- Asegurar el entrenamiento inicial y continuo del personal involucrado en el manejo de los productos, relacionadas con los elementos del sistema de calidad que soportan las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.

- Garantizar mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los productos distribuidos en el mercado, tanto para las actividades propias de la empresa, como para el cumplimiento de los requerimientos de los programas de vigilancia de las autoridades sanitarias.

- Realizar el seguimiento e investigación de los reclamos.

- Garantizar el cumplimiento de las condiciones recomendadas de almacenamiento del producto, durante los procesos de recepción, almacenamiento, inspección, acondicionamiento, distribución.

- Garantizar la aprobación y liberación del producto para la venta asegurando el cumplimiento con los requisitos y atributos de calidad predefinidos y de los requisitos establecidos en el registro sanitario.

- Asegurar el cumplimiento de la condición de conservación de la cadena de frio.

- Participación en la planificación estratégica de la compañía.

- Reportar las métricas e informes requeridos por la Afiliada, Región y Corporación.

- Apoyo en el proceso de protección de producto (falsificación y contrabando).

- Prestar servicio a la División EPD, respecto a la implementación y seguimiento de los requerimientos del sistema de calidad sobre los procesos que involucran los productos de la afiliada.

JOB FAMILY:

DIVISION:

LOCATION:

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

TRAVEL:

MEDICAL SURVEILLANCE:

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: