Analista Químico Desarrollo Analítico

Descripción de la oferta

JOB DESCRIPTION:

Misión del cargo:

Colaborar activamente en el desarrollo de productos nuevos, reformulaciones y mejora continua de los productos de la compañía.

Responsabilidades:

-Realizar el desarrollo y/o implementación de métodos analíticos para el análisis de materias primas y/o productos intermedios/terminados.

-Caracterizar, estandarizar y/o analizar materias primas según los requerimientos de la compañía.

-Diseñar y elaborar protocolos de validación de métodos analíticos de materias primas y productos terminados. Ejecutar y reportar validaciones y/o verificaciones de métodos analíticos de materias primas y productos terminados.

-Analizar productos farmacéuticos en sus distintas etapas de fabricación, para determinar el grado de cumplimiento con las especificaciones vigentes y requerimientos de validación de proceso y transferencia.

-Diseñar y elaborar protocolos de estabilidad. Ejecutar y reportar análisis y estudios de estabilidad.

-Desarrollar y ejecutar protocolos de transferencia de metodologías analíticas y realizar informes de transferencia analítica.

-Investigar y resolver problemas analíticos referentes a mejoras de metodologías analíticas. Realizar informes de mejora que sustenten los cambios realizados en las mismas.

-Registrar de acuerdo con las buenas prácticas de documentación toda tarea ejecutada cumpliendo con integridad de datos.

-Realizar análisis de productos en etapa de formulación y/o proyectos de Bioequivalencia.

-Cumplir con toda tarea relacionada con el Laboratorio asignada por Jefatura.

-Participar y/o liderar proyectos de mejora continua en el laboratorio de Investigación y Desarrollo.

-Mantener el orden y la limpieza de los espacios utilizados en su día a día.

Requisitos:

-Titulado de carrera Universitaria o Técnico Profesional como Licenciatura en Química o Técnico en Análisis Químicos.

-5 años de experiencia en la industria farmacéutica y específicamente en el área de desarrollo analítico.

-Conocimientos en análisis de productos farmacéuticos (productos terminados, materias primas etc).

-Conocimiento en las normas ICH de análisis y validaciones analíticas, manejo de equipos de laboratorio (HPLC, Disolutores, cromatógrafos de gases etc).

JOB FAMILY:

DIVISION:

LOCATION:

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

TRAVEL:

MEDICAL SURVEILLANCE:

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: