ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Descripción de la oferta

JOB DESCRIPTION:

REQUISITOS:

• Formación Académica: Químico farmacéutico o Ingeniero Industrial
• Experiencia mínima de 3 años en puestos similares en la industria farmacéutica.
• Control de procesos.
• Conocimientos de BPM.

FUNCIONES:

• Revisar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del registro sanitario de productos.
• Elaborar y/o revisar el expediente de inscripción o reinscripción, cambios de fórmula, de nombre, de fabricante, inserto y/o rotulados o periodo de vida útil; además realizar transferencias de registro y ampliaciones de prescripción.
• Solicitar los permisos de importación de productos fiscalizados y de preparación de previsiones anuales y evaluación de estudios clínicos de seguridad y eficacia.
• Recopilar y realizar la evaluación bibliográfica que sustente el uso de un producto que no se encuentre incluido en las obras oficiales de referencia.
• Preparar los expedientes para la presentación respectiva al comité especializado del minsa (CEMIS) de productos naturales y dietéticos previa inscripción o re inscripción de productos.

COMPETENCIAS:

• Enfoque en procesos
• Solución de problemas
• Manejo de conflictos
• Trabajo bajo presión
• Planificación y organización

BENEFICIOS:

• Ingreso a planilla
• Alimentación cubierta en un 60%
• EPS
• Utilidades

Abbott es un empleador con igualdad de oportunidades y lleva a cabo su reclutamiento, selección y contratación basándose únicamente en las calificaciones relacionadas con el trabajo, sin distinción de raza, color, religión, credo, edad, sexo, nacionalidad, identidad o expresión de género, orientación sexual, discapacidad, estado civil, condición de veterano o militar, genética o estado de ciudadanía o cualquier otra condición protegida por la ley.

JOB FAMILY:

DIVISION:

LOCATION:

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

TRAVEL:

MEDICAL SURVEILLANCE:

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: