ANALISTA ASUNTOS REGULATORIOS

Descripción de la oferta

JOB DESCRIPTION:

Gestionar, coordinar y actualizar la información relacionada con las actividades regulatorias para LATAM en la base de datos global DARIUS y demás sistemas Abbott, manteniendo la trazabilidad de los procesos del área.

Adicionalmente, dar soporte y capacitar a todas las afiliadas LATAM en los sistemas de datos, para el correcto funcionamiento de los procedimientos establecidos, permitiendo la correcta retroalimentación de la base de datos para asuntos regulatorios regional en alineación con los estándares globales.

Supervisar y gestionar los entrenamientos en los procesos operativos estándar de la compañía, a través de ISOTRAIN, cerciorándose de que el 100% de los colaboradores en la región tengan acceso y realicen los entrenamientos a tiempo, de acuerdo con el plan de capacitación periódico.

Funciones:

• Capacitar a las afiliadas respecto a la utilización de los sistemas Abbott con refuerzo periódico.
• Supervisar y verificar la creación y procesamiento de BIF y su visualización en el FPR
• Supervisar y verificar el correcto llenado de la información en el FPR (fechas de envío, sometimiento y creación de RAN).
• Corroborar que todos los productos del Plan Regulatorio figuren en el FPR.
• Verificar que todos productos cuenten con número ATOM.
• Soporte a las afiliadas del manejo de la plataforma de ISOtrain.
• Seguimiento de la realización de cursos ISOtrain para las afiliadas RA LATAM.
• Solicitar Activación y desactivación de cuentas de ISOtrain.
• Mantener Actualizada las bases de datos regulatorias de Abbott.
• Revision de SI report de productos CFR.
• Cumplir otras tareas que se le asignen e inherentes a su cargo.
• Garantizar el cumplimiento de nuestro código de conducta (OEC) empresarial.

Requerimos Profesional Químico Farmacéutico con experiencia de 2 años en Asuntos Regulatorios. Excelente manejo del Ingles (bilingüe, requisito excluyente).

JOB FAMILY:

DIVISION:

LOCATION:

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

TRAVEL:

MEDICAL SURVEILLANCE:

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: