Senior Regulatory Affairs Professional - Dirección Técnica

¿Queres ayudar a crear el futuro del cuidado de la salud? SiemensHealthineers es un lugar para las personas que dedican su energía y pasión aesta importante causa. Reflejamos nuestro espíritu pionero combinado connuestra larga historia de ingeniería en la industria de la salud, que seencuentra en constante evolución. Innovamos en avances para la salud. Para todos. Entodas partes.

Te ofrecemos un ambiente flexible y dinámico en donde tendrás tu espaciopara crecer personal y profesionalmente. ¿Suena interesante?  

¡Entonces unite a nuestro equipo como RegulatoryAffairs Professional!

Tu missiony responsabilidades:

• Contribuir y proporcionar procesos comerciales o soluciones tecnológicas detalladas, de manera autogestionada y orientada a objetivos, y por lo tanto contribuyan a los resultados del equipo;

• Analizar, desarrollar, probar o implementar procesos, tecnologías y sistemas en el campo de los Asuntos Regulatorios, desde los primeros principios. Los objetivos son de corto a mediano plazo y se monitorean los logros.

• Soporte y ejecución de amplias actividades de asuntos regulatorios de Siemens Healthineers para permitir el cumplimiento regulatorio, entre los cuales estan la obtención y mantenimiento de registros sanitarios y otras licencias para poder comercializar los productos del portafolio en el país;

• Incluye las funciones de Director Técnico ante la autoridad sanitaria del país;

• Identifica, analiza y comprende los requisitos específicos del país necesarios para las presentaciones relacionadas con productos y comunica la información necesaria dentro de la organización;

• Apoya a las HBA / HBL y las organizaciones nacionales con respecto a temas regulatorios internacionales y conceptos de estrategia regulatoria, monitorea los cronogramas de proyectos regulatorios
• Realiza formación dentro de la organización en requisitos reglamentarios específicos del país.
• Asesorar técnicamente al representante legal respecto de las características de los dispositivos médicos, así como atender los requerimientos de la normatividad vigente frente a la calidad de los mismos;
• Asegurar que los dispositivos médicos almacenados se encuentren en las condiciones establecidas y exista el soporte documental y los registros respectivos;
• Aprobar los procedimientos relacionados con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de los dispositivos médicos;
• Verificar que los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados en cada etapa del proceso

Tusatributos y habilidades:

• Carreras como ingeniería Biomédica;
• Disponibilidad para estar en Bogotá;
• Inglés avanzado e conocimientos en Excel;
• Experiencia con procesos de calidad y asuntos regulatorios .

Nuestro equipo global:
Somos un equipo de 66.000 empleados altamente dedicados en más de 70países que empujan apasionadamente los límites de lo que es posible en el cuidadode la salud para ayudar a mejorar la vida de las personas en todo el mundo.Como líder en la industria, aspiramos a crear mejores resultados y experienciaspara los pacientes sin importar dónde vivan o los problemas de salud queenfrenten. Nuestra cartera, que abarca desde el diagnóstico in vitro e in vivohasta la terapia guiada por imágenes y la atención innovadora del cáncer, escrucial para la toma de decisiones clínicas y las vías de tratamiento.

Nuestra cultura:
Somos parte de una increíble comunidad de científicos, médicos,desarrolladores, investigadores, profesionales y especialistas capacitados quesuperan los límites de lo que es posible para mejorar la vida de las personasen todo el mundo. Adoptamos una cultura de inclusión en la que se puede liberarel poder y el potencial de cada individuo. Provocamos ideas que generan unimpacto positivo y un éxito continuo.

Todas nuestras ofertaslaborales incentivan la inclusión de Personas con Discapacidad al mundolaboral.
En caso de que requieras algún ajuste para participar del proceso dereclutamiento y selección, avísanos para facilitar tu participación en igualdadde condiciones.

Visita nuestro sitio de Carrera en www.healthcare.siemens.de/careers.

Nos preocupamos por la privacidad de sus datos y nostomamos en serio el cumplimiento de la legislación de protección de datos de GDPR,así como otras leyes de protección de datos. Por esta razón, le pedimos que nonos envíe su currículum vitae por correo electrónico. En su lugar, le pedimosque cree un perfil en nuestra comunidad de talentos donde pueda subir su CV. Lacreación de un perfil nos informa de que está interesado en oportunidadesprofesionales con nosotros y nos facilita el envío de una alerta cuando seabren puestos relevantes.

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