Les offres de “Sanofi”

Expire bientôt Sanofi

VACCINES Technicien(ne) Supérieur(e) Qualité Stabilités (H/F)

  • CDI
  • Val-de-Reuil (Eure)
  • Conception / Génie civil / Génie industriel

Description de l'offre



Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. 
Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.

Nous recherchons pour ce site un Technicien(ne) Supérieur(e) Qualité Stabilités (H/F) :

Dans le cadre de la mission définie, des objectifs du Département SQO et des exigences réglementaires, sa principale mission sera de mettre en place et de suivre les études de stabilités en collaboration avec les services de production et les laboratoires de contrôle des Opérations Industrielles.

La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.

MISSIONS PRINCIPALES :

Le/la Technicien(ne) Supérieur(e) Qualité Stabilités travaille sur le portefeuille de produits Grippe et prend en charge l’ensemble des activités qui lui incombe sur ces produits :

·  Elaboration du programme de stabilité en collaboration avec le coordinateur stabilités
·  Rédaction des protocoles de stabilités
·  Suivi des prélèvements des échantillons en relation avec les services de production et d’ordonnancement
·  Création des études et saisie des échéanciers de contrôle dans les systèmes informatisés (DCNR dans SAP et LIMS)
·  Suivi de l'avancement des tests en collaboration avec les équipes des laboratoires de Contrôle Qualité (Marcy l’Etoile et Val de Reuil)
·  Interprétation des résultats avec le recul nécessaire pour évaluer le comportement du produit au cours de l’étude de stabilité vis-à-vis des critères d’acceptation définis dans le protocole et des tendances de stabilité définis à partir des données historiques
·  Rédaction des rapports de stabilités en collaboration avec le coordinateur stabilités dans des délais définis
·  Gestion du parc d'équipements/fournitures industrielles de stabilité (flaconnage, mini cuve, étuve, etc.…)
·  Participation au traitement des anomalies, OOS, OOT, CAPA liés au périmètre d'activité (déclaration, enquêtes…)
·  Initiation des demandes de destruction des échantillons de stabilité
·  Rédaction des bilans APR partie stabilité en vue de l’intégration dans le rapport APR site
·  Archivage des dossiers de stabilité dans ARPEGES
·  Mise à jour de la documentation du service en collaboration avec le coordinateur stabilité
·  Participation à l’amélioration des processus qualité au périmètre de l’activité
·  Participation au 5S au sein du service

PROFIL RECHERCHE :

Bac + 2 Scientifique avec expérience significative de 3 ans minimum dans un Laboratoire de Contrôle Qualité et/ou Production.

Compétences techniques :

Connaissances Processus Stabilités, Trackwise, SAP, Quality eDoc, Labware, Géode+, Phénix, LIMS, Word, Excel, notions d'anglais scientifique

Compétences transverses :

Rigueur, Autonomie, Esprit d’équipe, Réactivité, Sens du résultat, Force de proposition, Adaptabilité au changement.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

Faire de chaque avenir une réussite.
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