Las ofertas de “Sanofi”

Hace 12 díasSanofi

Regulatory Affairs Coordinator

  • Ciudad De M‚xico, MEXICO
  • Educación

Descripción de la oferta

Coordinador de Asuntos Regulatorios

CDMX

Sanofi es uno de los principales actores en la industria Farmacéutica, con presencia en mercado de Vacunas, Consumo, Primary & Specialty Care.

¿Deseas cambiar la vida de los pacientes? ¿Innovación es parte de tu forma de trabajo? ¿Te apasiona la transformación y ser líder de cambio?

Responsabilidades:

·  Proporcionar apoyo a todas las unidades de negocio a través de la administración y supervisión de los materiales promocionales y no promocionales que se generan en la herramienta 4M (Zinc Maps) desempeñando las siguientes actividades:

·  Asegurarse de que los procesos de revisión y certificación se lleven a cabo de manera correcta.
·  Archivar los trabajos y muestras de retención.
·  Asignar vigencia a los materiales.
·  Asegurarse de que los materiales promocionales estén vigentes para su utilización.
·  Dar seguimiento al sometimiento de los materiales que requieren aviso/permiso a la/de la SSA.
·  Revisar el inventario de materiales promocionales y  no promocionales del centro de distribución e inventario digital.
·  Resguardar la certificación de los materiales promocionales y no promocionales, así como una muestra de retención por cada material.

·  Notificar y dar seguimiento al equipo de Asuntos Regulatorios sobre el control de calidad y métricas de SHARE que envía global mensualmente, así como enviar o notificar (según aplique) a las funciones regionales los reportes o confirmación de corrección de errores en SHARE.

·  Mantener al día el sistema electrónico RAS (Renewal Alert System), el cual proporciona alertas sobre la vigencia de Registros Sanitarios (solicitar y administrar copias certificadas para su envío a Ocoyoacac), Certificados BPF (solicitar y administrar en el sistema las copias certificadas y traducciones por perito traductor), cambios de sitio de fabricación y actualizaciones de IPP,  así como extraer reportes que proporcionen los indicadores del grado de cumplimiento.

·  Proporcionar apoyo a las actividades de inteligencia regulatoria, tales como:
·  Revisión y envío de análisis de impacto de nuevas regulaciones a las funciones regionales y globales.
·  Participación en grupos de trabajo de las cámaras y asociaciones nacionales (AMIIF y CANIFARMA).
·  Actualización de Country Cards y de base de datos STARR para nuevos registros y modificaciones a las condiciones de registro (MCR).

·  Proporcionar apoyo para lograr el grado de cumplimiento en el proceso de actualización de la Información Para Prescribir (IPP), así como asegurar la actualización de SHARE correspondiente y el resguardo en RWS de la versión vigente de la IPP (en inglés y español, cuando aplique ambas). Así mismo, es responsable de proporcionar entrenamiento a nuevos solicitantes, así como actualizaciones de los sistemas electrónicos globales y de analizar y difundir a todas las unidades de negocio (medical, asuntos regulatorios y marketing) el Dashboard (indicadores de cumplimiento) enviado por Regional.

Requisitos : Para tener éxito en rol, los candidatos deben tener:

      

·  Licenciatura en Medicina, QFB, QFI, QA, Ing. Farmacéutico, Ing. Biotecnólogo o afín.
·  Experiencia: 2 – 3 años en asuntos regulatorios.
·  Inglés indispensable -Intermedio / Avanzado

Competencias:  

·  Cooperación transversal, actuar para el cambio, orientación al resultado, Organización.

#L1-LATAM

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

Hacer que su futuro sea todo un éxito.
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