Las ofertas de “Sanofi”

Caduca pronto Sanofi

Quality Systems Analyst - Proyecto Temporal

  • MEXICO
  • Diseño / UX / UI

Descripción de la oferta

QUALITY SYSTEMS ANALYST - Proyecto Temporal

OCOYOACAC – TOLUCA - MX

Sanofi es uno de los principales actores en la industria Farmacéutica, con presencia en mercado de Vacunas, Consumo, Primary & Specialty Care.

¿Deseas cambiar la vida de los pacientes? ¿Innovación es parte de tu forma de trabajo? ¿Te apasiona la transformación y ser líder de cambio?

En este rol:
 

El candidato ideal será responsable aplicar el Sistema de Gestión de Calidad, de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual de calidad, procedimientos y demás documentos implementados en el sitio, así como asegurar la calidad de los productos fabricados en el sitio a través de las Buenas Prácticas de Fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales.

Responsabilidades:

·  Asegurar el seguimiento y aplicación de los Sistemas de Calidad en el sitio a través del involucramiento y cumplimiento de las actividades descritas en los procedimientos que apliquen a la función, con el fin de que se cumplan los requerimientos locales, globales y regulatorios.
·  Gestionar el sistema documental en GEODE+ del sitio, mediante la participación en comités globales, administrando los usuarios locales y colocando los documentos a estado de efectivo cuando así apliquen, con el fin de que el sistema de documentos se encuentre activo para la consulta de los usuarios en los procesos llevados a cabo en Sanofi Pasteur Ocoyoacac.
·  Dar soporte en la administración del sistema de controles de cambio del sitio, mediante la coordinación de manera mensual o como se describa en el procedimiento, la presentación de los CCR propuestos, administrando de igual forma en el sistema Phenix el seguimiento a las tareas derivadas del cambio, con el fin de que el sistema de control de cambios sea eficiente y adecuado para los procesos realizados en el sitio.
·  Dar soporte en la administración del sistema de Gestión de Riesgos del sitio, mediante la participación en la implementación, mantenimiento y mejora del sistema de evaluación, control y comunicación de riesgos en el sitio, para asegurar un correcto desempeño del sistema.
·  Verificar el cumplimiento, en las actividades de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), directivas globales de calidad y requerimientos corporativos (áreas fuera del edificio de producción o según aplique), mediante la correcta aplicación de los sistemas de gestión de calidad como, Calificación de Proveedores, Sistema CAPA, Plan Maestro de Integridad de Datos, Auditorías Internas, entre otros según aplique, así como participar en la implementación de readiness tool, y desviaciones de impacto al área, mediante el apoyo en la definición de la causa raíz y seguimiento a los planes de acción correctivos y preventivos, con el fin de contribuir a la mejora de los procesos del sitio y evitar recurrencias, todo ello para garantizar el apego a regulación vigente aplicable y requerimientos corporativos.
·  Reportar métricos de desempeño del Sistemas de Calidad y Validaciones, según aplique, mediante el monitoreo del reporte de desempeño por sistema o en su defecto mediante la solicitud de la información al personal administrador, para conocer el desempeño general en el sitio.
·  Elaborar, revisar y/o actualizar documentación del área, mediante la aportación de mejoras o cambios solicitados por modificaciones en la regulación local, internacional o dentro de las políticas corporativas, para asegurar el apego a requerimientos al sitio.
·  Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas (GxP) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad y siguiendo los procedimientos internos a su disposición.

Requisitos : Para tener éxito en rol, los candidatos deben tener:

·  1-2 años de experiencia manejando sistemas de control de calidad en plantas productivas.
·  Conocimiento básico en Gestión Sanitaria: Norma 059 SSA1 – 2015.

Educación: Químico Fármaco Biólogo (QFB), Químico, Ingeniero Farmacéutico

Ingeniero Industriales o carrera a fin.

Idiomas:  inglés intermedio/avanzado (excluyente)

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

Hacer que su futuro sea todo un éxito.
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