Las ofertas de “Sanofi”

Hace 10 díasSanofi

Quality Lead

  • Ciudad De M‚xico, MEXICO
  • Organización de eventos

Descripción de la oferta

QUALITY LEAD

CDMX

Sanofi es uno de los principales actores en la industria Farmacéutica, con presencia en mercado de Vacunas, Consumo, Primary & Specialty Care.

¿Deseas cambiar la vida de los pacientes? ¿Innovación es parte de tu forma de trabajo? ¿Te apasiona la transformación y ser líder de cambio?

En este rol:
 

El candidato ideal se encargará de garantizar la gestión local de los documentos de calidad y ser responsable de la formación de los miembros de la Unidad de Estudio clínico (y de los países satélites) en relación con los documentos de calidad en el ámbito de las ciencias y operaciones clínicas (CSO) y locales.

Será responsable de la gestión de la calidad clínica, incluyendo procesos, capacitaciones y buenas prácticas clínicas relacionadas con los aspectos de calidad para CSU en México y países satélite.

Responsabilidades:

·  Garantizar la comunicación de nuevos documentos de calidad locales y corporativos a través de notificaciones por correo electrónico, formación F2F / TC y cartas de calidad para garantizar la calidad de los estudios de conformidad con la calidad actual de los documentos de todo el personal de CSU y los países satélites.
 
·  Responsable de la gestión de la calidad clínica, incluyendo procesos, capacitaciones y buenas prácticas clínicas relacionadas con los aspectos de calidad para CSU en México y otros países.

·  Coordinar la implementación de planes de acción correctivos y preventivos después de auditorías e inspecciones (internas y corporativas) (Ministerio de Salud de México y países satélites) antes, durante y después de éstas, mediante la revisión de carpetas, la participación en auditorías/inspecciones, el apoyo a la respuesta al informe y el seguimiento de las acciones correspondientes, Análisis de la causa raíz mediante Excel / Lista de comprobación de carpetas, informes de auditoría, análisis de la causa raíz para garantizar la corrección de problemas y la prevención de problemas en el futuro.

·  Para asegurar el desarrollo de procedimientos locales basados en requerimientos corporativos a través del desarrollo de un plan anual para actualizar/crear POE locales, consultando tablas de SOPs requeridos de las corporaciones usando el seguimiento en Excel para asegurar que los POE estén disponibles en base a documentos de calidad corporativa.

·  Prestar apoyo a los miembros de la CSU y de los países satélite en relación con las dudas en los PCG, documentos de calidad locales y corporativos, proporcionando asesoramiento personalizado sobre cuestiones de calidad, respondiendo preguntas por correo electrónico, coordinando capacitaciones específicas cuando se detecten muchas dudas sobre un tema por correo electrónico.

Requisitos : Para tener éxito en rol, los candidatos deben tener:

       Educación:

·  Licenciatura en áreas de la Salud

  

 Experiencia y Conocimientos:  

·  3 – 5 años de experiencia en Investigación Clínica, habilidades gerenciales, manejo de protocolos de investigación.
·  GCP´s
·  ICH
·  Ley general de Salud en materia de investigación
·  Disponibilidad para viajar

Idiomas:  inglés fluido

Competencias:  

·  Liderazgo
·  Comunicación transversal
·  Pensamiento estratégico
·  Planeación
·  Analítico

¿Qué hace esta posición única?

·  Ambiente multicultural
·  Promotores de la salud
·  Visibilidad Global

Beneficios de trabajar en este rol:

·  Oportunidades de crecimiento y planes de carrera en una de las empresas más importantes del sector farmacéutico.
·  Colaborar con el objetivo de la empresa de acuerdo con los objetivos anuales.

#L1-LATAM

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

Hacer que su futuro sea todo un éxito.
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