Las ofertas de “Sanofi”

Hace 9 díasSanofi

Qualification & Validation Analyst

  • MEXICO
  • Química/Biología/Agronomía

Descripción de la oferta

QUALIFICATION & VALIDATION ANALYST

OCOYOCAC

Sanofi es uno de los principales actores en la industria Farmacéutica, con presencia en mercado de Vacunas, Consumo, Primary & Specialty Care.

¿Deseas cambiar la vida de los pacientes? ¿Innovación es parte de tu forma de trabajo? ¿Te apasiona la transformación y ser líder de cambio?

En este rol:

Responsable de la calificación de equipos, sistemas críticos, equipos/instrumentos de laboratorio y sistemas computarizados y el mantenimiento al estado validado, a través de los programas de calificación del sitio.

Aplicar el Sistema de Gestión Integral (SGI) de acuerdo con las funciones y responsabilidades descritas en el manual, procedimientos y demás documentación aplicable.

Responsabilidades:

·  Dar seguimiento a las actividades asignadas de calificación y validación, a través del programa de calificación y validación del sitio, para asegurar el proceso de producción de antígeno granel monovalente.

·  Crear y actualizar el análisis de riesgos, evaluaciones de impacto GxP, requerimientos de usuarios, elaborar protocolos y reportes de calificación, a través de los procedimientos aplicables, para asegurar la reproducibilidad de operación de los equipos de producción y control de calidad, sistemas críticos y sistemas computarizados.

·  Crear el GAP análisis para la implementación de políticas globales de Sanofi Pasteur con el objetivo de cumplir con los requerimientos corporativos y asegurar el cumplimiento en los ejercicios de calificación y validación y a su vez la actualización de procedimientos resultado de este GAP análisis.

·  Dar seguimiento a desviaciones relacionadas a los ejercicios de calificación, CAPA´s, Reportes de eficiencia y tareas de controles de cambios de los nuevos proyectos.

·  Participar en la cultura organizacional de Sanofi Pasteur, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (Play to Win); asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación.

·  Respetar y seguir las reglas de Higiene, Seguridad, Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para entregar el producto de acuerdo con los estándares de calidad; así como la seguridad en las personas.

Requisitos : Para tener éxito en rol, los candidatos deben tener:

       Educación:

Licenciatura terminada en: L.F., I.F., QFI, QFB, I.Q o Carrera a fin Titulado y con cédula profesional

  

 Experiencia y Conocimientos:  

1 a 3 años de experiencia en el área de Calificación y Validación, calificando sistemas Críticos, equipos de producción, Validación de sistemas Computarizados, Calificación de equipos/instrumentos de laboratorio.

·  Ciclo de vida de validación
·  calificación de sistemas críticos (WFI, PW, Nitrógeno, HVAC, Aire Comprimido),
·  Validación de sistemas computarizados,
·  Comisionamientos.
·  CFR 21.11, GAMP 5, integridad de datos,
·  Guías PIC´s, ISO 14644, NOM-059, guías de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE).
·  Sistemas computarizados de administración documental,
·  Creación de desviaciones y controles de cambios

Idiomas:  inglés intermedio

Competencias:  

·  Trabajo en equipo
·  Organización
·  Orientación al detalle
·  Analítico

¿Qué hace esta posición única?

·  Ambiente multicultural
·  Promotores de la salud
·  Visibilidad Global

Beneficios de trabajar en este rol:

·  Oportunidades de crecimiento y planes de carrera en una de las empresas más importantes del sector farmacéutico.

#L1-LATAM

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

Hacer que su futuro sea todo un éxito.
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