QMS Expert (m/w/d)

Job description

Aufgabenbeschreibung

·  Unterstützung beim Ausbau und der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, insbesondere Management globaler Qualitätsdokumente, deren Bewertung und Implementierung in die Standortaktivitäten, sowie Erstellung und Pflege und Abstimmung von Übersichtslisten
·  Kommunikation mit den Prozessexperten, Erstellung, ggf. Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen
·  Unterstützung bei internen und externen Inspektionen und Audits und deren Nachverfolgung
·  Erstellung von Qualitätskennzahlen, systemseitiger Abfragen von Daten und deren Trendbewertung, z.B. zu Deviations, Changes, Reklamationen zur Bewertung der Qualitätslage
·  Kommunikation und Abstimmung standortübergreifender Aktivitäten, Koordination von CAPA-Maßnahmen
·  Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten, z.B. SOPs, Product Quality Reviews, Risk Assessments, Position Papers
·  Unterstützung bei der Durchführung von Trainings, Erstellung von Trainingsmaterialien

Anforderungen & Qualifikationen

·  Naturwissenschaftler, Pharmazeuten, Ingenieure
·  Mehrjährige Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung steriler Arzneiformen, und/oder in pharmazeutischer Qualitätssicherung und QS-Systemen
·  Erfahrung im QC-Umfeld zur Beurteilung von analytischen Prozessen erwünscht
·  Umfassende Kenntnisse der cGMP Anforderungen (EU, FDA, WHO) sowie anderer pharmazeutisch relevanter Regularien
·  Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)
·  Gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern
·  Systematische Arbeitsweisen und Organisationsvermögen, Priorisierungsvermögen

Unsere Leistungen

·  Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
·  Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
·  Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
·  Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
·  Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege,

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.