Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F

Description de l'offre

Le site de Maisons Alfort recherche son/sa Chargé(e) d'Assurance Qualité Fournisseurs H/F .

Mobilisé(e) sur une fonction polyvalente ouverte sur l'international, vous assumez les missions suivantes :

·  Élaboration du planning des audits fournisseurs (y compris planification, organisation des interventions d'audit).
·  Responsabilité de la formation des auditeurs externes ainsi que du suivi de leur qualification.
·  Réalisation des audits qualité chez les fournisseurs d'articles de conditionnement, matière premières, consommables et prestataires. Rédaction des rapports d'audit.
·  Suivi des plans d'actions préconisés après audits des fournisseurs.
·  Évaluation des fournisseurs avec les interlocuteurs achats et participation aux introductions de nouveaux articles/ fournisseurs.
·  Gestion et suivi des réclamations fournisseurs Construction et rédaction des contrats qualité et des contrats de spécifications avec les fournisseurs en relation avec les services utilisateurs.
·  Participation à l'élaboration et à la réalisation du plan d'audit interne.
·  Participation à la préparation, au déroulement et au suivi des inspections réglementaires et audits externes.
·  Réalisation d'une veille technologique et réglementaire.
·  Conduite d'analyses de risque de type AMDEC notamment pour l'élaboration des plannings d'audit.

Profil

De formation niveau M2, Pharmacien ou Ingénieur, vous justifiez d'une expérience effective en audit, de préférence en production de médicaments stériles.

A ce titre, vous possédez une connaissance des systèmes qualité et des exigences réglementaires / technologiques (BPF, cGMP, ISO...).

Vous êtes en mesure de préparer efficacement une inspection réglementaire.

Vos capacités de leadership et votre persévérance sont indispensables pour obtenir l'adhésion de vos interlocuteurs (en interne et en externe), autour des objectifs attendus.

Vos qualités de communication / négociation, de bonnes capacités d'écoutes, vous permettent d'intégrer les différentes réalités pour viser des résultats ambitieux et réalistes.

Rigoureux(se), autonome et organisé(e), vous assurez la gestion des priorités pour garantir l'avancée de différents process en simultanée.

Vos aptitudes en rédaction seront utiles pour produire des documents techniques, des rapports, des notes.

L'anglais courant à l'écrit comme à l'oral est incontournable, notamment pour conduire les audits fournisseurs à l'international.

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