Caduca pronto SANDOZ

Quality Assurance Operations Technician

  • Contrato de duracion determinada
  • El Prat de Llobregat (Barcelona)
  • Diseño/Ingeniería civil/Ingeniería industrial

Descripción de la oferta

Empresa/entidad legal

Sandoz Industrial Product

Área Funcional

Quality

Tipo de Puesto

Tiempo completo

Tipo empleo

Temporal

Descripción de Puesto

lnterpretar y aplicar los estándares de calidad (Guidelines, Manual de Calidad, GOPs, SOPs...) en el contexto del negocio para asegurar el cumplimiento de las normativas de GMPs. Evaluar el cumplimiento con las normativas GMPs en los procesos de producción y recomendar y/o gestionar las acciones preventivas y correctivas pertinentes. Reconocer el impacto de las desviaciones de los procesos estándares y participar en la definición de las acciones correctivas necesarias de forma proactiva considerando los principios de gestión de desviaciones y control de cambios. Entender y evaluar el impacto que las decisiones en el ámbito de cumplimiento de las normativas GMP pueden tener para el negocio, considerando siempre el riesgo asociado para la calidad en los procesos de fabricación. Evaluar la efectividad de los sistemas de calidad implementados en los procesos de producción y proponer las soluciones más adecuadas si se identifican posibilidades de mejora. Actuar de forma preventiva en el ámbito de cumplimiento de las normativas GMP en los procesos de fabricación evitando que puedan impactar negativamente en el negocio en el futuro. Escalar de forma inmediata los problemas potenciales de cumplimiento de normativas GMP o de calidad en los procesos de producción. Participar como experto de departamento de QA en las investigaciones de las desviaciones en los procesos de producción o cualquier otra actividad relacionada con los procesos de producción en la cual deba participar el Departamento de QA. Asegurar el cumplimiento de la documentación de su área, elaborando los SOPs que describen las actividades de su área de responsabilidad, realizando la formación correspondiente y mantenerlos en estado de vigencia. Garantizar que la planta de Palafolls opera de acuerdo a las normativas de calidad aplicables: FDA, ICH, EU, Novartis Quelite Module y/o cualquier otro procedimiento o norma aplicable.

Perfil buscado

Requisitos mínimos

Químico, Microbiólogo, Biólogo, Farmacéutico o similar. Formación específica: Normativas Europeas y Americanas de Calidad (GMP eICH), seguridad, informática e idiomas English Fluent Experiencia en puesto similar

Hacer que su futuro sea todo un éxito.
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