Caduca pronto SANDOZ

Microbiologist Quality Assurance Expert

  • El Prat de Llobregat (Barcelona)
  • Dise帽o/Ingenier铆a civil/Ingenier铆a industrial

Descripci贸n de la oferta

Descripci贸n de Puesto

Definir y supervisar la validaci贸n del proceso aseptico (Media Fill) Realizar QA oversight peri贸dico de proceso as茅ptico Definir, coordinar y supervisar la Validaci贸n microbiol贸gica de la efectividad de los desinfectantes. Definir los procedimientos adecuados de limpieza y desinfecci贸n para salas clasificadas, materiales y operaciones as茅pticas Definir el programa de monitorizaci贸n ambiental (viables / no viables) Definir, coordinar y supervisar la Validaci贸n microbiol贸gica de las salas clasificadas. Realizar evaluaci贸n peri贸dica del estado microbiol贸gico de la planta Realizar An谩lisis de tendencias de los resultados de monitorizaci贸n ambiental Soportar la investigaci贸n y cierre de investigaciones relacionadas con test de esterilidad/endotoxinas de materias primas, productos intermedios, productos acabados, aguas y media fill. Investigar y evaluar OOL de resultados microbiologicos Realizar formaci贸n continuada en proceso as茅ptico y para el personal de nueva incorporaci贸n. Asegurar gesti贸n en conformidad a los requisitos GMP de la documentaci贸n de su 谩rea de responsabilidad, incluyendo SOPs y registros Escalar de forma inmediata los problemas potenciales de cumplimiento de normativas GMP o de calidad en los procesos bajo su 谩rea de responsabilidad. Colaborar en la preparaci贸n y ejecuci贸n de inspecciones y auditor铆as. Fomentar y liderar la implementaci贸n de una Cultura de Calidad en las 谩reas bajo su responsabilidad. Colaboraci贸n con los otros departamentos. Establecer una buena comunicaci贸n interna y externa. Si es preciso y a requerimiento del jefe directo participar谩 en otras tareas ocasionalmente necesarias. Conocer los riesgos laborales y las medidas preventivas aplicables en su 谩rea de responsabilidad, y cumplir con la funci贸n que le sea asignada en el plan de emergencia de la Planta. Cumplir y velar por el cumplimiento de las normas y procedimientos de Seguridad, Medioambiente y Calidad, establecidas en la Compa帽铆a. Participaci贸n activa en la realizaci贸n de OPS, si aplica este programa. Cumplir y velar por el cumplimiento del C贸digo de Conducta y dem谩s Normativas de Integridad que operan en la Compa帽铆a, y realizar las formaciones convocadas on-line/presenciales que correspondan en todo momento.
Puesto Requerido

Microbiologist Quality Assurance Expert
Empresa/entidad legal

Sandoz Industrial Product

Perfil buscado

Requisitos m铆nimos

Licenciadura cientifica (Microbi贸logo, Bi贸logo, Farmac茅utico, Qu铆mico, Ingeniero). Conocimiento Normativas Europeas y Americanas de Calidad (GMP; PDA, ISO, ICH) Ingl茅s fluente Experiencia en puesto similar min. 2 a帽os
Tipo de Puesto

Tiempo completo
Pa铆s

Espa帽a
Ubicaci贸n oficinas

Barcelona Palafolls
脕rea Funcional

Quality
Divisi贸n

Novartis Technical Operations
Unidad de Negocio

NTO QUALITY
Tipo empleo

Fijo

Hacer que su futuro sea todo un 茅xito.
  • Directorio de empleos
  • Directorio de empresas