Microbiologist Quality Assurance Expert
El Prat de Llobregat (Barcelona) Dise帽o/Ingenier铆a civil/Ingenier铆a industrial
Descripci贸n de la oferta
Descripci贸n de Puesto
Definir y supervisar la validaci贸n del proceso aseptico (Media Fill) Realizar QA oversight peri贸dico de proceso as茅ptico Definir, coordinar y supervisar la Validaci贸n microbiol贸gica de la efectividad de los desinfectantes. Definir los procedimientos adecuados de limpieza y desinfecci贸n para salas clasificadas, materiales y operaciones as茅pticas Definir el programa de monitorizaci贸n ambiental (viables / no viables) Definir, coordinar y supervisar la Validaci贸n microbiol贸gica de las salas clasificadas. Realizar evaluaci贸n peri贸dica del estado microbiol贸gico de la planta Realizar An谩lisis de tendencias de los resultados de monitorizaci贸n ambiental Soportar la investigaci贸n y cierre de investigaciones relacionadas con test de esterilidad/endotoxinas de materias primas, productos intermedios, productos acabados, aguas y media fill. Investigar y evaluar OOL de resultados microbiologicos Realizar formaci贸n continuada en proceso as茅ptico y para el personal de nueva incorporaci贸n. Asegurar gesti贸n en conformidad a los requisitos GMP de la documentaci贸n de su 谩rea de responsabilidad, incluyendo SOPs y registros Escalar de forma inmediata los problemas potenciales de cumplimiento de normativas GMP o de calidad en los procesos bajo su 谩rea de responsabilidad. Colaborar en la preparaci贸n y ejecuci贸n de inspecciones y auditor铆as. Fomentar y liderar la implementaci贸n de una Cultura de Calidad en las 谩reas bajo su responsabilidad. Colaboraci贸n con los otros departamentos. Establecer una buena comunicaci贸n interna y externa. Si es preciso y a requerimiento del jefe directo participar谩 en otras tareas ocasionalmente necesarias. Conocer los riesgos laborales y las medidas preventivas aplicables en su 谩rea de responsabilidad, y cumplir con la funci贸n que le sea asignada en el plan de emergencia de la Planta. Cumplir y velar por el cumplimiento de las normas y procedimientos de Seguridad, Medioambiente y Calidad, establecidas en la Compa帽铆a. Participaci贸n activa en la realizaci贸n de OPS, si aplica este programa. Cumplir y velar por el cumplimiento del C贸digo de Conducta y dem谩s Normativas de Integridad que operan en la Compa帽铆a, y realizar las formaciones convocadas on-line/presenciales que correspondan en todo momento.
Puesto Requerido
Microbiologist Quality Assurance Expert
Empresa/entidad legal
Sandoz Industrial Product
Perfil buscado
Requisitos m铆nimos
Licenciadura cientifica (Microbi贸logo, Bi贸logo, Farmac茅utico, Qu铆mico, Ingeniero). Conocimiento Normativas Europeas y Americanas de Calidad (GMP; PDA, ISO, ICH) Ingl茅s fluente Experiencia en puesto similar min. 2 a帽os
Tipo de Puesto
Tiempo completo
Pa铆s
Espa帽a
Ubicaci贸n oficinas
Barcelona Palafolls
脕rea Funcional
Quality
Divisi贸n
Novartis Technical Operations
Unidad de Negocio
NTO QUALITY
Tipo empleo
Fijo