Las ofertas de “Roche”

Caduca pronto Roche

Quality Assurance Specialist

  • Santiago, CHILE
  • Logística

Descripción de la oferta

·  Job facts

ROLES Y RESPONSABILIDADES:
o Dar soporte en la actualización constante del Sistema de Calidad local en línea con
las directivas y políticas globales
o Asegurar el cumplimiento local de las directrices de Roche y las regulaciones vigentes
en relación a la calidad de los productos que Roche comercializa en el mercado local
o Realizar liberaciones de productos en el sistema SAP una vez que se cuente con la
aprobación del Director Técnico así como documentar adecuadamente el proceso de
liberación.
o Coordinar labores de reacondicionamiento con el operador logístico, cuando sea
requerido.
o Recepcionar consultas y reclamos de clientes, reportar y dar seguimiento de
investigaciones con los sitios de manufactura e ISP, según corresponda.
o Inspeccionar y proponer al Director Técnico el destino de productos en devolución,
junto con documentar adecuadamente el proceso.
o Coordinar la destrucción de productos vencidos y en mal estado como back up del
Director Técnico.
o Solicitar y mantener disponibilidad de estándares de referencia para continuidad de
análisis locales.
o Solicitar Control de Serie, adelantos de control de serie o exclusión de control de serie
para productos biológicos y/o Exención de Control de Calidad, según corresponda.
o Coordinar gestión relativa a productos psicotrópicos: obtención de estadísticas
mensuales y anuales de productos psicotrópicos como apoyo al Director Técnico del
Operador Logístico, solicitar mensualmente certificados de Importación y coordinar su
envío al sitio correspondiente, gestión de cuota anual.
o Gestionar control de cambio y coordinar con el área regulatoria la ejecución del plan
de acción (si procede) hasta el cierre del proceso.
o Preparar, coordinar y realizar, en conjunto con el Director Técnico, auditorias de
calidad a proveedores logísticos, CLO y realizar seguimiento continuo respecto de los
planes de manejos de riesgo tanto de la unidad de calidad de Roche como de los
proveedores logísticos y laboratorios externos de control de calidad.
o Coordinar las labores de transferencias de métodos analíticos entre laboratorios
externos de control de calidad y los sitios de manufactura.
o Gestionar desviaciones del sistema de calidad y de terceros contratados
o Realizar seguimiento continuo respecto de los planes de manejos de riesgo tanto de
la unidad de calidad de Roche como de los proveedores logísticos, CLO y empresas
de servicios con impacto en la calidad.

Conocimientos

Título Universitario Químico Farmacéutico.
Experiencia laboral 3 años al menos en QA.
Manejo avanzado del idioma inglés EXCLUYENTE
Conocimiento sistema SAP y Trackwise (deseable)

·  Who we are

En Roche, nuestro éxito se basa en la innovación, la curiosidad y la diversidad, multiplicado por 98,000 profesionales en 100 países. Trabajando juntos, nos hemos convertido en uno de los grupos líderes de salud enfocados en la investigación.

Roche es una empresa que ofrece igualdad de oportunidades

Hacer que su futuro sea todo un éxito.
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