Las ofertas de “Roche”

Caduca pronto Roche

Quality Assurance Analyst

  • Buenos Aires, Argentina
  • Logística

Descripción de la oferta

·  Job facts

Funciones y Responsabilidades principales

·  Realizar la revisión y el armado de la documentación necesaria para la liberación de productos, incluyendo la documentación presentada a las Autoridades Sanitarias.
·  Coordinar con el área de Control de Calidad las fechas de realización de análisis locales.
·  Realizar el monitoreo del cumplimiento de normas GMP en el Depósito de cuarentena y en la cadena de distribución de los medicamentos.
·  Administrar el sistema local de SOPs. Gestionar el archivo de originales y administrar el circuito de copias controladas.
·  Dar soporte para el cumplimiento del plan anual de capacitación GMP. Llevar el registro de cursos internos, externos y entrenamientos en SOPs.
·  Dar soporte para el cumplimiento del plan anual de autoinspecciones GMP y auditorías a terceros y proveedores y participar en el equipo de auditorías como auditor.
·  Administrar la gestión de no conformidades, CAPA y Controles de cambios. Verificar el cumplimiento de los compromisos asociados a dichos sistemas por
·  parte de los sectores involucrados.
·  Dar soporte a las consultas técnicas o reclamos recibidos en la afiliada. Registrar, según los procedimientos asociados, las actividades que correspondan en el sistema TrackWise de reclamos.
·  Participar en los procesos de evaluación de riesgo en los que sea requerido su aporte como experto en la materia.
·  Dar soporte a las acciones necesarias para la implementación local de la documentación global de PQS (Pharmaceutical Quality System).
·  Participar en las actividades de recall, sean los simulacros anuales o casos reales, dando el soporte documental u otras tareas asociadas a estos procesos.
·  Recibir, verificar y almacenar las contramuestras de QA. Realizar el control de inventario periódico de las mismas.
·  Dar soporte a las actividades GMP de IMPs (productos de investigación)
·  Como Local Label Representative de la afiliada, en relación a la medicación utilizada en investigación clínica: participar en el circuito de revisado, corrección y aprobación final de las etiquetas de dicha medicación.
·  Realizar la aprobación y liberación para distribución de la medicación de estudios clínicos, habiendo evaluado los aspectos críticos contemplados en los procedimientos correspondientes.
·  Investigar los desvíos GMP ocurridos durante el almacenamiento y distribución de la medicación en el depósito.

Comunicaciones Internas / Externas

Internas:

- Logística y Comercio Exterior (Para evaluar el ingreso de los productos y stock).

- Control de Calidad, Laboratorio (Para coordinar la realización de los análisis, envío de muestras, documentación).

- Información Médica (Reclamos y consultas de clientes)

Externas:

- Casa Matriz (Para realizar consultas).

- Distribuidor y/o Operador Logístico (Para coordinar procedimientos para el almacenamiento y distribución de productos, auditorías, operación diaria de distribución)

- Clientes locales y en el exterior (Envío de documentación relacionada con los productos, certificados analíticos).

REQUERIMIENTOS

Experiencia: 2 a 3 años en posición similar (no excluyente)

Formación: Estudiante o graduado terciario/universitario en carreras relacionadas con la Salud (Farmacia, Bioquímica, etc.).

Idiomas: Inglés intermedio o superiror.

Otros: SAP, Paquete de Office. Paquete Google, Sistema Atlas (capacitación a adquirir en el puesto).

·  Who we are

En Roche, nuestro éxito se basa en la innovación, la curiosidad y la diversidad, multiplicado por 98,000 profesionales en 100 países. Trabajando juntos, nos hemos convertido en uno de los grupos líderes de salud enfocados en la investigación.

Roche es una empresa que ofrece igualdad de oportunidades

Hacer que su futuro sea todo un éxito.
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