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Expires soon Roche

Prozessexperte / Produktionsingenieur (m/w/d) in ADC/SUT-Produktion

  • Basel, SWITZERLAND

Job description



·  Job facts

Im Bereich Basel Biotech Manufacturing stellen wir mit modernsten Anlagen Wirkstoffe zur Therapie von Krebs her.

In der „ADC-Produktionsanlage“ werden Antiköper/Wirkstoff-Konjugate (ADC) produziert. Dabei werden hochaktiven Substanzen in einem mehrstufigen Herstellprozess an Antiköper gekoppelt. Die dafür benöigten Puffer und Lösungen werden ebenfalls für die entsprechenden Reaktionen hergestellt. In der „hybrid Single Use (SUT) Produktionsanlage“ stellen wir monoklonale Antikörper her. Hierbei werden sowohl Nährmedien und Puffer hergestellt, als auch die Fermentation und die anschliessende Aufreinigung durchgefürt. Die Herstellung und Durchführung dieser Prozesse finden mit Hilfe hochautomatisierten Anlagen unter Einhaltung von cGMP statt.

Als Prozessexperte sind Sie schwerpunktsm ässig für folgende Aufgaben verantwortlich:

·  Erfolgreiche Durchführung der Registrierungs- und Validierungsansätze für die kommenden Prozesse
·  Technische Unterstützung bei der SUT/mAb und ADC-Produktion
·  Bearbeitung von Abweichungen und Durchführung von Ursachenanalysen, sowie Umsetzung der daraus entstehenden Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen (z.B. CAPAs, CRs, Tracking Actions)
·  Eigenständige Bearbeitung und Betreuung von Projekten
·  Review und Abschluss von elektronischen Batch Records
·  Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen
·  Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Prozessexperten (Prod. Ing.) Produktion SUT (innerhalb des Team Prozess), Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology), Engineering, sowie mit den internen Arbeitsgruppen „Tagesteam Technik“ dem „Tagesteam Operativ“ und den jeweiligen Schichten

Wer Sie sind

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

Für diese interessante Tätigkeit bringen Sie die folgenden Qualifikationen mit:

·  BSc/MSc in wissenschaftlicher oder technischer Richtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
·  2-5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung
·  Erfahrung im GMP-Umfeld, sowie im Bereich Single Use Produktionsanlagen ist von Vorteil
·  Erfahrung in der Herstellung von monoklonalen Antikörpern oder/und ADCs
·  Flexibilität, Entscheidungsfreudigkeit und selbständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld
·  Kommunikationsstärke in deutscher und englischer Sprache, sowie Teamfähigkeit

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.
Manufacturing, Manufacturing > General Manufacturing

·  Who we are

Bei Roche leisten 98,000 Menschen in 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

Make every future a success.
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