Pharmacovigilance Associate

Descripción de la oferta

·  Job facts

En Roche, creemos que es urgente ofrecer soluciones médicas ahora mismo, incluso mientras desarrollamos innovaciones para el futuro. Nos apasiona transformar la vida de los pacientes. Somos valientes tanto en la decisión como en la acción, creemos que un buen negocio significa un mundo mejor

Actualmente estamos en la búsqueda de un Asociado de Farmacovigilancia. En este rol serás responsable de:

·  Apoyar la recolección, reporte y manejo de la información de seguridad relacionada con los productos de Roche trabajando con el Responsable Local de Seguridad para los países de Centroamérica y el Caribe.
·  Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios locales y los procedimientos globales relacionados al tema de seguridad.
·  Apoyar al MAP Lead en la supervisión y el cumplimiento de Farmacovigilancia mediante la implementación del proceso Global de MAPs y la legislación local para los programas de Investigación de Mercado y Programas de Apoyo a Pacientes iniciados en la filial mediante la interacción con las unidades comerciales, farmacovigilancia y el Equipo Global de MAPs.
·  Esta posición también tendrá el rol de Coordinador(a) de Planes de Gestión de Riesgo (RMP) actuará como punto de contacto clave interna y externamente (por ejemplo, inspección) para todas las preguntas relacionadas con RMP para todos los productos.
·  Supervisar todas las actividades de RMP en el país y otros territorios de su responsabilidad y es responsable de mantener el tracker central al día con la información solicitada.
·  Será experto en la materia para la filial en torno a la planificación de la gestión de riesgos, como la evaluación de la estrategia de gestión del riesgo y, a solicitud, proporcionar retroalimentación sobre la viabilidad propuesta de RMinA a los equipos globales de seguridad.

Estás listo para impactar la vida de pacientes? Aplica ya, si tienes una Licenciatura en Ciencias de la salud y has tenido experiencia en la industria farmacéutica y además cumples con los siguientes requisitos:

·  Experiencia en Farmacovigilancia (preferible al menos 2 años)
·  Experiencia en el ambiente de la investigación y desarrollo clínico de fármacos (preferible)
·  Experiencia en Asuntos Regulatorios (Deseable)
·  Inglés intermedio
·  Regulaciones de seguridad relevantes (ICH y autoridades locales)
·  Terminología médica en inglés-oral y escrita.
·  Conocimiento de productos y áreas terapéuticas relevantes para la compañía

Esta posición aplica para un contrato local.

Queremos conocerte y que seas parte de Roche.

Roche is an equal opportunity employer.
Research & Development, Research & Development > Drug Safety

·  Who we are

At Roche, 98,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

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