Expires soon Roche

Fachprojektleiter EU IVD Regulation (m/w/d)

  • Unbefristeter vertrag
  • Rotkreuz (Zug)
  • HR / Training

Job description



·  Job facts

Ihre Abteilung

Das PCE (Project Center of Excellence) ist eine Abteilung des Bereiches Finanzen von CPS (Centralised & Point of Care Solutions). Wir schaffen Wert, indem wir eine regulatorisch konforme Dokumentation unserer F & E-Projekte sicherstellen und die CPS-Organisation in Bezug auf den Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumenten und den Einsatz der notwendigen Werkzeuge beraten. Ebenso administrieren und verwalten wir unsere Projekt- und Finanzmanagement-IT-Werkzeuge inkl. eines entsprechenden Helpdesk. Dies ist unser Beitrag zu den Bemühungen von CPS, den steigenden Anforderungen an Effizienz und Effektivität gerecht zu werden und gleichzeitig Produkte von höchster Qualität zu entwickeln.

Ihr Team

Perfektion ist unsere Leidenschaft. Nutzen & Wert schaffen ist unsere Mission. Exzellenz und Kundenorientierung sind unsere Identität. Wir unterstützen uns uneingeschränkt gegenseitig, haben aber auch keine Angst, Dinge eigenständig und proaktiv zu erledigen. Durch unsere hohe Fokussierung beschleunigen und optimieren wir interne Prozesse und entlasten die CPS Organisation.

Ihre Aufgaben

·  Entwickeln und etablieren Sie die Prozesse und Rahmenbedingungen, die für die zukünftige IVD-Verordnung der EU erforderlich sind und eine reibungslose Einführung gewährleisten
·  Erstellung des PMSR (Post Market Surveillance Report) und PSUR (Periodic Safety Update Reports)
·  Arbeiten Sie Hand in Hand mit den anderen Teammitgliedern, um Qualitätsprüfungen und Entwicklungsmeilensteine für CPS-F & E-Projekte vorzubereiten
·  Trainieren Sie die CPS-Organisation und informieren Sie sie über bewährte Praktiken und Industrie Standards in Bezug auf die regulatorisch konforme Dokumentation

Unser Wunschprofil

·  Sie haben ein Studium der Medizin/Biologie/Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung mit Weiterbildung erfolgreich abgeschlossen
·  Sie haben mindestens fünf Jahre F & E-Erfahrung in Ihrer täglichen Arbeit gesammelt
·  Gleichzeitig haben Sie eine hohe Affinität zu den Anforderungen eines regulierten Umfelds
·  Die Dokumentation hat für Sie einen sinnvollen Zweck und wird nicht als Bürde angesehen
·  Die Gestaltung und Verbesserung von Prozessen in Ihrem Verantwortungsbereich macht Ihren Alltag noch spannender
·  Schriftliche und verbale Kommunikation sowie das Erzeugen eines gemeinsamen Verständnisses ist eine Ihrer Stärken
·  Sie möchten die Dinge vorantreiben und selbständig und proaktiv arbeiten
·  Ihr Wissen mündlich und schriftlich mit anderen zu teilen, ist Ihnen ein Anliegen und wird Sie mit Freude erfüllen
·  Die Zufriedenheit Ihrer Kunden ist Ihnen am wichtigsten, und Sie verbinden Akkuratesse mit Pragmatismus
·  Interkulturelle und internationale Zusammenarbeit ist die Diversität, die Sie genießen
·  Die tägliche Verständigung in Wort und Schrift in Englisch und Deutsch ist für Sie selbstverständlich

Ihre Bewerbung

Ganz pragmatisch: Bitte laden Sie online nur Ihren Lebenslauf hoch.

Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir kein Motivationsschreiben, Zeugnisse oder Ähnliches.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kontaktieren Sie uns bei Fragen

Antworten auf Fragen bieten unsere FAQ .
Sollten Sie die nötigen Informationen in den FAQs nicht finden, kontaktieren Sie bitte bei technischen Fragen unser AskHR-Team unter +49 621 759 74999.
Bei inhaltlichen, stellenspezifischen Fragen zur Stellenausschreibung, wenden Sie sich bitte an den zuständigen Talent Acquisition Expert, Karin Seifert, +49 8856 607724 .

·  Who we are

Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.