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CDD Coordinateur d'Etudes Cliniques (H/F)

  • CDI
  • Boulogne-Billancourt (Hauts-de-Seine)
  • Design / Civil engineering / Industrial engineering

Job description



·  Job facts

CDD Coordinateur d'Etudes Cliniques (H/F)

Rattaché à la direction Ressources et Performance, votre mission essentielle est
d'assurer la coordination des essais cliniques ainsi que de l'implémentation de
solutions opérationnelles pour soutenir les country study managers (CSM) dans le lancement et le suivi des études cliniques, mais également de superviser les essais au niveau des équipes
projet locales afin de permettre une gestion optimale des essais.

Dans ce cadre, vos missions, en tant que Coordinateur des essais cliniques, sont :

- Coordonner l'activité opérationnelle et assurer le support nécessaire aux CSM
(Country Study Manager), ainsi qu'aux équipes projets locales

- Etre l'interlocuteur unique pour les ARC et assurer des covisites sur sites

- Contribuer de manière pro-active aux démarrages et suivis des études en
support du CSM (plans de recrutement des centres, respect des délais,
communication interne et externe..), ainsi qu'à la stratégie de recrutement des
patients dans une dynamique d'optimisation.

- Assurer une gestion de projet transversale efficace tant en interne (équipes
médicales, réglementaires… ) et externe (coordination des ARC CRO,
Centres investigateurs…) encoordonnant/organisantdes réunions de travail
et en fournissant des KPI sur la performance des études et ARC CRO.

- Identifier et élaborer les modèles, outils et systèmes nécessaires aux besoins
des études confiées en conformité avec la réglementation, les procédures et
les bonnes pratiques cliniques/ICH et veiller au respect des délais de
soumission des rapports de monitoring

- Participer à la rédaction des plans de gestion des études incluant le plan du
monitoring, coordonner le plan de communication, l'allocation des ressources,
le budget et le paiement en lien avec le CSM et le Ressource Manager.
- Assurer le recueil des documents des centres nécessaires aux soumissions réglementaires, veiller à l'obtention de toutes les autorisations réglementaires.

- Identifier les opportunités de gagner en efficacité et partager les expériences avec les autres équipes projets.

Idéalement, vous répondez aux exigences suivantes :

Diplôme universitaire ou équivalent, dans un domaine médical ou scientifique.
Expérience professionnelle démontrant une bonne connaissance et une compréhension des essais cliniques
Expérience confirmée de monitoring (Attaché de Recherche Clinique).
Aptitude à établir des priorités et gérer des tâches multiples avec une grande flexibilité
Compétences prouvées en matière de gestion de projet permettant un travail efficace avec divers systèmes et parties prenantes et capacité à tenir ses engagements dans les délais tout en fournissant un travail de qualité
Motivation personnelle, force de proposition et esprit d'initiatives.
Capacité à travailler de façon indépendante avec un degré limité de supervision.
Maitrise des outils informatiques (logiciel Ms Office + bases de données internet.)
Anglais courant à l'écrit et à l'oral

Au-delà des compétences professionnelles, votre proactivité, votre sens de l'organisation, votre aisance relationnelle et votre capacité à travailler en transversal sont des éléments déterminants pour votre réussite dans le poste.

Localisation : Boulogne Billancourt

CDD à partir de début Septembre (5mois)

Roche is an equal opportunity employer.
Recherche et développement, Recherche et développement > Opérations cliniques

·  Who we are

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

Roche souscrit au principe de l'équité en matière d'emploi.