Analista de Controle de Qualidade Pl - Suporte Analítico

Job description

  Job facts

Como Analista de Controle de Qualidade PL você atuará no Controle de Qualidade e será responsável por validar e transferir os métodos analíticos utilizados nas análises tendo como base as normas de GMP e GLP, compêndios oficiais, diretrizes globais exigidas pela Roche e requerimentos regulatórios. As principais responsabilidades que você terá nesta posição serão:

• Realizar análises físico-químicas de validação de método, de acordo com métodos e procedimentos preestabelecidos, utilizando corretamente equipamentos calibrados e/ou qualificados, padrões rastreáveis e material de laboratório em boas condições de uso, visando o cumprimento dos cronogramas e assegurando as condições de qualidade;
• Realizar transferências de metodologias analíticas, assim comoanálises de Validação de Limpeza e Perfis de Dissolução;
• Registrar e revisar os dados analíticos com confiabilidade de acordo com as normas de GDP, GLP e GMP, realizando os tratamentos estatísticos aplicáveis;
• Elaborar e revisar protocolos/relatórios técnicos relacionados à validação de método analítico executada localmente, assim como avaliar os relatórios de validação de método analítico provenientes de outros sites da empresa;
• Identificar e contratar laboratórios terceiros (Reblas) para execução de Perfis de Dissolução Comparativos.

Você é alguém que deseja influenciar o seu próprio desenvolvimento. Procura uma empresa onde tenha a oportunidade de perseguir seus interesses em diversas funções e locais. Onde o seu cargo não é considerado a definição final de quem você é, apenas seu ponto de partida. Você é um profissional com formação superior completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química, com conhecimentos nos requerimentos pertinentes a Área Regulatória. Você trará as seguintes qualificações para esta posição:

• Experiência em Controle de Qualidade, em Indústria Farmacêutica;
• Vivência prática em atividades de bancada (matérias primas e produto acabado);
• Imprescindível experiência em técnicas analíticas como: HPLC, Cromatografia Gasosa (CG) e Absorção Atômica;
• Conhecimento intermediário do Pacote Office e Inglês Intermediário/Avançado;
• Conhecimento das legislações que permeiam a área de atuação e noções de estatística básica.

·  Who we are

At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

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