Las ofertas de “Roche”

Hace 8 díasRoche

Analista de Asuntos Regulatorios

  • MÉXICO
  • Logística

Descripción de la oferta

·  Job facts

Como Analista de Asuntos Regulatorios para Dispositivos Médicos serás responsable de gestionar la obtención de Nuevos Registros, Modificaciones y Prórroga de Registro oportunamente para la importación y comercialización de los productos, así como documentar las actividades de control relacionadas. Tus responsabilidades principales serán:

Preparar y someter Prórrogas, Modificaciones (técnicas o administrativas) y Nuevos Registros Sanitarios para Dispositivos Médicos:

· 
Evaluando los casos (situación – producto – autorización) para determinar el trámite o gestión aplicable.

· 
Revisando y preparando la documentación disponible como requisito del dossier para cada uno de los procesos y autorizaciones necesarias.

Manejar las notificaciones globales de cambio de producto:

· 
Revisando y analizando las notificaciones de cambio, comunicando el impacto local y globalmente, así como asegurando el sometimiento y aprobación de los procesos regulatorios en tiempo y forma.

Preparar y someter Avisos / Permisos de Publicidad para Dispositivos Médicos:

· 
Revisando los proyectos de Publicidad que proporciona el área de Mercadotecnia en relación a lo establecido por la regulación sanitaria vigente.

Ejecutar el proceso de actualización de contraetiquetado de productos de acuerdo a la NOM 137: Etiquetado de dispositivos médicos:

· 
Revisando y asegurando la correcta actualización de la información en las contraetiquetas en cumplimiento de la regulación sanitaria vigente.

Actualizar los documentos y sistemas internos que permiten el monitoreo del estado de los procesos y su disponibilidad para el resto de áreas de la compañía:

· 
Asegurando que los repositorios de información/documentación se encuentren actualizados, vigentes, disponibles y con datos confiables.

Si tienes un/a licenciatura en Ciencias de la Salud, y has tenido experiencia en posiciones de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos y además cumples con los siguientes requisitos:

· 
Conocimiento en Normas oficiales mexicanas, Reglamento de Insumos para la Salud, Ley General de Salud, Ley Federal del Procedimiento Administrativo, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y Normativa internacional aplicable a Dispositivos Médicos.

· 
Manejo de Office

· 
Idioma Ingles en Nivel Intermedio

· 
Licencitura en áreas químico-biológicas (Titulado y con cédula profesional)

· 
1-2 años de experiencia en puestos similares, deseable en dispositivos médicos.

· 
Interés en el área de regulatorio

· 
Nivel de inglés: intermedio (conversaciones simples)

¿Estás listo para postularte? Buscamos a alguien que piense más allá del trabajo ofrecido, alguien que sepa que este puesto puede ser una oportunidad de abrir puertas para muchas otras oportunidades en Roche.

¿Sabías?Roche valora la diversidad y la igualdad de oportunidades de manera seria. Estamos comprometidos a formar un equipo que represente una variedad de antecedentes, perspectivas y habilidades. Cuanto más inclusivos seamos, mejor será nuestro trabajo.

·  Who we are

En Roche, nuestro éxito se basa en la innovación, la curiosidad y la diversidad, multiplicado por 100,000 profesionales en 100 países. Trabajando juntos, nos hemos convertido en uno de los grupos líderes de salud enfocados en la investigación.

Roche es una empresa que ofrece igualdad de oportunidades

Hacer que su futuro sea todo un éxito.
  • Directorio de empleos
  • Directorio de empresas