Vigilant Officer - Expert vigilances - Boulogne ou Toulouse H/F

Description de l'offre

Votre mission

Au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur, la Direction des Vigilances est garante de la sécurité du patient/consommateur dans le respect de l'éthique et de la qualité de nos produits (médicaments, produits dermo cosmétique, consumer care, medical devices, compléments alimentaires).

Suite à une mobilité interne, nous recrutons notre futur.e Vigilant Officer – Expert vigilances pour cette direction.

Vous intégrez notre pôle expertise, spécialisé dans la pharmacovigilance, la cosmétovigilance, la matériovigilance et la nutrivigilance, composé de 15 experts dans le domaine.

Rattaché.e hiérarchiquement au responsable de ce pôle, vous êtes responsable des activités de gestion du signal, incluant la détection, l'analyse, la validation et, le cas échéant, la communication et les propositions d'actions réglementaires ultérieures, en fonction de la nature et du degré d'urgence du signal.

Plus précisément :

- Vous assurez l'interface dans les essais cliniques menés par le groupe : vous contribuez et fournissez une expertise pour les produits autorisés/commercialisés, en adressant les modalités de sécurité et en suivant les évolutions

- Vous êtes responsable des activités de gestion des risques : vous adressez des mesures de surveillance et de minimisation des risques

- Vous assurez le suivi du profil de sécurité des produits tout au long du programme de développement

- Vous êtes impliqué.e dans l'évaluation du profil de sécurité des produits proposés par le département R&D

- Vous contribuez à la rédaction et à la révision des sections relatives aux aspects de vigilance et de gestion des risques de tous les documents de référence produits et assurez la revue des rapports périodiques

- Vous êtes responsable de la mise en œuvre du processus de communication de sécurité pour les produits sous votre responsabilité. Vous préparez les réponses à toutes les demandes de sécurité des autorités compétentes et apportez votre expertise et analyse d'ensemble en cas de crise de sécurité concernant l'utilisation des produits.

Vous intervenez sur un portefeuille de produits parmi un portefeuille mondial d'environ 400 spécialités médicinales, cosmétiques, dispositifs médicaux et compléments alimentaires.

Vous êtes en interface principalement avec les autorités de santé et, en interne, avec les départements R&D, médical, affaires règlementaires et business development.

Ce poste est à pourvoir en CDI au plus tôt, à Boulogne Billancourt ou à Toulouse.

Profil recherché

Vous êtes le.la candidat.e idéal.e si :

- Vous avez acquis une expérience de 8 ans minimum dans le domaine de la vigilance (essentiellement en pharmacovigilance) et, plus précisément, dans l'analyse des données de vigilance pré-commercialisation et post-commercialisation

- Vous avez mis en œuvre cette expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans un environnement international

- Vous maîtrisez la réglementation du secteur et êtes capable d'apporter votre expertise médicale dans le cadre de la détection de signal

- Vous êtes issu.e d'une formation supérieure en pharmacie ou médecine

- Vous êtes à l'aise avec l'utilisation des outils numériques et notamment les bases de données de vigilance

- Vous savez vous exprimer en anglais couramment, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.

Vous vous distinguez, au-delà de vos compétences techniques, par :

- Vos capacités d'analyse, de synthèse et de rédaction, ainsi que votre regard critique sur les livrables qui vous sont présentés

- Vos capacités d'organisation, de gestion des priorités et de réactivité, pour gérer votre activité dans des délais contraints

- Votre curiosité et votre ténacité pour comprendre et vous positionner sur une pathologie

- Votre capacité à interagir en réseau pour collaborer avec d'autres départements.