Programmeur SAS H/F

Description de l'offre

Mission

Au sein de la Branche Médicament du Groupe Pierre Fabre, et plus précisément au sein de l'Institut de Recherche Pierre Fabre (IRPF), rattaché au Responsable du pôle statistique de la Direction Biométrie, vous êtes le point de contact pour la programmation statistique de toutes les phases des essais cliniques et des bases poolées. Vous assurez la gestion des projets (délais, qualité, coût) et la validation de la programmation statistique et des résultats statistiques associés.

A ce titre, vous :

• Supervisez l'ensemble de la programmation SAS (TFL's, Macros, QC) des analyses statistiques ;
• Supervisez la création et la mise à jour des bases de données poolées (pour les dépôts de dossier, les RMP, SmPC..) ;
• Suivez la sous-traitance externe : rédaction du cahier des charges, garantie de la qualité des données et du respect des délais établis par la planification, communication de l'état d'avancement au donneur d'ordre ;
• Développez les programmes d'analyse et mettez en place de nouvelles méthodes statistiques sous SAS macro en fonction des bonnes pratiques de programmation, des standards établis et des SOPs de l'entreprise ;
• Validez et supervisez la production des tableaux de résultats et les analyses statistiques des essais cliniques, ou dans certains cas réalisez cette production, en accord avec le Plan d'Analyse Statistique et le respect des délais établis par la planification ;
• Réalisez ou supervisez les analyses statistiques pour les dossiers d'enregistrement et les réponses aux questions des agences ou pour le post-enregistrement.
• Rédigez ou supervisez la documentation associée à la programmation des bases CDISC et des analyses statistiques dans le respect des délais établis par la planification.