Expert Assurance qualité stérilisation, Occitanie

Description de l'offre

Missions

Dans le cadre d'un projet client, vous gérez les activités de définition d'un procédé d'irradiation, d'agrément de sous-traitant, de validation de procédé d'irradiation. Vous définissez et mettez en place le processus de radio stérilisation.

Parmi vos missions :

- Être le garant des politiques de qualification/validation
- Rédiger l'ensemble de la documentation qualité
- Être l'interlocuteur du service AR
- Participer à la sélection du sous-traitant de radio-stérilisation
- Déterminer le procédé de radio-stérilisation conformément à l'annexe 12 des BPF
- Participer à la validation du procédé de radio stérilisation
- Établir le processus de libération des lots

Profil recherché

Profil

Issu d'une formation d'ingénieur (e), vous justifiez d'une expérience en Assurance qualité sur la stérilisation par irradiation des produits pharmaceutiques.
Vous avez une bonne connaissance en validation des procédés .
Vous connaissez les réglementations pharmaceutiques (BPF européennes, américaines et notamment l'annexe 12 des BPF, ainsi que la norme ISO 11137).

Vos atouts : rigueur, organisation, aptitude au travail en équipe.

Maitrise de l'Anglais.

Nous vous offrons :

- La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure.
- Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel.
- De nombreuses possibilités d'évolution.
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe CVO-EUROPE !

À propos de CVO EUROPE

Fort d'une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l'intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s'engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Expert Assurance qualité stérilisation (H/F), Occitanie

CDI