Validation Consultant

Job description

Amaris is an independent, international Technologies and Management Consulting Group. Created in 2007, Amaris is already established in over 50 countries and supports more than 750 clients worldwide throughout their project's lifecycle. Our expertise covers five areas of innovation: Business and Management, Information Technologies, Engineering and High Technologies, Telecommunications and Biotech and Pharma. With more than 65 offices across the world, the Group offers proximity support to its clients in all their locations and many opportunities of international careers for employees.

In 2018, Amaris aims to reach a turnover of 260 million euros, 5000 employees and to develop its workforces with the anticipation of a further 2000 new job openings. We expect to triple our workforce within the next few years and reach a leading international position in independent consulting.

Your Role

The importance of your role relies on:

·  Writing and execution of validation Protocols IQ, OQ, and PQs
·  Develop, Review and modify Standard Operating Procedures (SOPs)
·  Provide quality oversight and support in (review and approve) creation of qualification and documents Act independently to create, implement, and maintain up-to-date site compliance program (e.g., access changes on impacts & etc.), strategy and provide the necessary training to develop site staff
·  Actively participate as support in FAT and SAT and other regulatory inspections/ internal audits.
·  Develop and implement site-wide Plans and SOPs together with Manager. 
·  FDA and Health Canada compliance reports 

Your preferred experience but not mandatory must be

·  At least 2 years of relevant experience in validation/qualification. 
·  Applicant must be knowledgeable about regulatory/compliance/Validation issues, be self-motivated and reliable.
·  Must have strong written and oral communication skills
·  Bachelor’s Degree in engineering  
·  Languages required: English and French

What we offer

·  Medical Insurance including full dental cover
·  Paid annual leave
·  Paid sick leave
·  Trainings & Support
·  Afterwork events
·  Sharing moment events

 

Amaris is committed to fostering a diverse and inclusive work environment. We welcome and encourage applications from people from all backgrounds, including candidates with disabilities. Please advise us of any arrangements needed to ensure fair and equitable access throughout the recruitment and selection process.

 

Description

.cont-wrap span, .cont-wrap span p { text-align: justify !important; font-family: 'Segoe UI',sans-serif !important; mso-ansi-language: EN-GB !important; font-size: medium !important; margin: 0cm 0cm 8pt !important; color: #8b8c90 !important; } Amaris est une société indépendante et internationale de Conseil en Management et Technologies créée en 2007. Présent dans plus de 50 pays, le groupe accompagne plus de 750 clients pour la réalisation leurs projets. Notre expertise s'étend sur 5 domaines d'innovation: le business management, linformation technologies, l'ingénierie et haute technologie, les télécommunications et  les biotechnologies et l'économie de la santé. Fort de plus de 65 bureaux à travers le monde, le Groupe offre un soutien de proximité à  ses clients aux quatre coins du monde et de nombreuses opportunités de carrières internationales pour ses employés.

En 2018, Amaris vise les 260 millions d'euros de chiffre d'affaires et les 5000 employés à  travers le monde. Pour y arriver, le groupe prévoit recruter de nouveaux talents avec plus de 2000 postes à pourvoir. Nous prévoyons de tripler nos effectifs dans les prochaines années et souhaitons nous positionner comme le leader international du conseil indépendant.

Your Role

L’importance de votre rôle repose sur

·  Ecriture et exécution des protocoles de validation QI, QO et PQ
·  Développer, réviser et modifier les procédures opératoires standardisées (SOP)
·  Assurer de manière indépendante la création, la mise en œuvre et la mise à jour du programme de conformité du site (par exemple, modification de l'accès aux impacts et autres), de la stratégie et fournir formation nécessaire pour développer le personnel du site
·  Participer activement en tant que support à la FAT et à la SAT et à d'autres inspections réglementaires / audits internes.
·  Élaborer et mettre en œuvre des plans et des SOP à l'échelle du site avec le gestionnaire.
·  Rapports de conformité de la FDA

Expérience préférée…. Mais pas obligatoire

·  Baccalauréat en ingénierie
·  Au moins deux années d'expérience pertinente en validation / qualification.
·  Le candidat doit être informé des problèmes de réglementation / conformité / validation, être motivé et fiable.
·  Doit avoir de fortes compétences en communication écrite et orale
·  Langues requises: anglais et français

 

Ce que nous offrons?

·  Une assurance médicale qui inclue les dépenses dentaires.
·  Des congés annuels
·  Congés maladie
·  Des outils et des sessions de formation
·  Des événements divers

 

Amaris s’engage à promouvoir un environnement de travail diversifié et inclusif. Nous accueillons et encourageons les candidatures de personnes de tous les horizons, y compris de candidats handicapés. Veuillez nous informer de toutes les dispositions nécessaires pour assurer un accès juste et équitable accès tout au long du processus de recrutement et de sélection.

If you want to know more about life at Amaris or you need any extra information on the job application you want to apply to, visit our Amaris Discussion page. Our ambassadors are here to guide you or answer any question you have.