CSV -VALIDACIÓN SISTEMAS COMPUTARIZADOS HF

Job description

Amaris es un grupo internacional e independiente de consultores tecnologicos y de gestion. Desde su creacion en 2007, se ha expandido ya a mas de 50 paises y colabora con mas de 750 clientes por todo el mundo, a quienes ofrece soporte a lo largo del ciclo de vida de sus proyectos. Nuestras especialidades cubren cinco areas innovadoras: negocios y gestion, tecnologias de la informacion, ingenieria y alta tecnologia, telecomunicaciones y biotecnologia y farmacia. Con mas de 65 oficinas alrededor del mundo, el grupo ofrece un servicio cercano a sus clientes en cualquier lugar del mundo, y ofreciendo oportunidades laborales [de ìndole] internacional a sus empleados.
En Amaris usted podrá:
- Unirse a un grupo de consultoría internacional en crecimiento continuo con una fuerte presencia en Europa, América y Asia.
- Tener la oportunidad de desarrollar su carrera como consultor profesional, dentro de una empresa exitosa.
- Formar parte de una compañía que pueda proporcionarle un rápido crecimiento, y poder trabajar en proyectos internacionales / locales interesantes.
- Ampliar su red profesional uniéndose a una comunidad internacional de empleados y nuestras oficinas.
Para intensificar el crecimiento de Amaris en la industria farmacéutica, estamos buscando ingenieros de validación de sistemas computarizados (CSV) para:
- Establecer referencias de validación metodológicas y documentales
- Validación de CSV a lo largo de todo el ciclo del proyecto (planes de validación, IQ, OQ, PQ)
- Emprender una acción correctiva / acción preventiva (CAPA) con respecto a los aspectos de CSV
- Configurar protocolos de pruebas
- Guiar a nuestros clientes con respecto al cumplimiento regulatorio y la validación computarizada
Perfil
- Tener al menos una "licence" (BAC + 3) en ingeniería, especialización en informática, sistemas, biomedicina o ingeniería industrial, bioingeniería, bioprocesos, Farmacia industrial o equivalente
- Tener de 1 a 3 años de experiencia en la validación de sistemas computarizados CSV.
- Estar familiarizado con los procesos y requisitos legales para la industria farmacéutica: GMP, 21CFR part 11, GAMP5.
- Dominio del español, el inglés sería un plus.
- Ser proactivo, tienes buenas habilidades de comunicación y eres capaz de trabajar en un equipo multidisciplinario hacia un objetivo común.