Consultant(e) en Qualification/Validation de Nettoyage Pharmaceutique H/F
CDI Boulogne-Billancourt (Hauts-de-Seine) Conception / Génie civil / Génie industriel
Description de l'offre
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Consultant(e) en Qualification/Validation de Nettoyage Pharmaceutique H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
Vos missions :
> Participez à la définition et la mise en place de la stratégie de validation des procédés de nettoyage et de désinfection des équipements de production et à l'établissement des plans de validation et plannings associés.
> Chargez de la rédaction des protocoles de validation (QI/QO/QP), de la préparation et du suivi des essais conformément aux GMP et de la rédaction des rapports de validation.
> Assurez la gestion des déviations, leur traitement et leur clôture.
> Intervenez sur les validations initiales comme dans le cadre de modification de procédés.
> Assurez un rôle de conseil sur l'optimisation des procédures de nettoyage et de stérilisation.
Secteur Industriel
Life sciences
Profil
De formation Bac+5 Ingénierie de la Santé, Qualité des produits de Santé.
> Vous justifiez d'une expérience similaire de 4 ans minimum.
> La connaissance des procédés de nettoyage et de stérilisation est requise
> Anglais courant exigé
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Ile-de-France, Hauts-de-Seine (92)
Lieu
Boulogne-Billancourt
Critères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans
Informations générales
Référence
2020-15044
Date de parution
23/09/2020
Description du poste
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Consultant(e) en Qualification/Validation de Nettoyage Pharmaceutique H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
Vos missions :
> Participez à la définition et la mise en place de la stratégie de validation des procédés de nettoyage et de désinfection des équipements de production et à l'établissement des plans de validation et plannings associés.
> Chargez de la rédaction des protocoles de validation (QI/QO/QP), de la préparation et du suivi des essais conformément aux GMP et de la rédaction des rapports de validation.
> Assurez la gestion des déviations, leur traitement et leur clôture.
> Intervenez sur les validations initiales comme dans le cadre de modification de procédés.
> Assurez un rôle de conseil sur l'optimisation des procédures de nettoyage et de stérilisation.
Secteur Industriel
Life sciences
Profil
De formation Bac+5 Ingénierie de la Santé, Qualité des produits de Santé.
> Vous justifiez d'une expérience similaire de 4 ans minimum.
> La connaissance des procédés de nettoyage et de stérilisation est requise
> Anglais courant exigé
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Ile-de-France, Hauts-de-Seine (92)
Lieu
Boulogne-Billancourt
Critères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans