Técnico/a de Regulatory Affairs - temporal 97075/56

Descripción de la oferta

Descripción de la oferta:
·  Funciones y competencias
¿Tienes conocimientos en Asuntos Regulatorios IVD?, ¿Buscas poder aplicar tus conocimientos en esta materia? Esta oferta te va a interesar.

Formarás parte de una importante empresa productora de tecnología para el diagnóstico in vitro situada en Hospitalet de Llobregat, con muy fácil acceso tanto en transporte público como privado. Tendrás un contrato temporal por sustitución de maternidad (6 meses) directamente con la empresa. Podrás disfrutar de un horario flexible de 40 horas semanales con entrada entre las 8h y las 9h y los viernes jornada intensiva para que puedas disfrutar de un fin de semana más largo. En cuanto a la remuneración, tendrás un salario de 25.000€ y contarás además con tickets restaurante.

Tus responsabilidades principales serán:
- Gestionar con el fabricante legal la obtención de documentación necesaria para la puesta en el mercado de un nuevo producto, así como sus modificaciones de acuerdo con la normativa vigente local.
- Dar soporte a la carga información en la base de datos de registro del producto con la Agencia Sanitaria Local de Dispositivos Médicos.
- Proporcionar a los clientes los documentos solicitados (MSDS, certificado de análisis, etc.)
- Revisar, registrar y aprobar materiales promocionales.
- Validar la compra de productos finales de terceros desde el punto de vista regulatorio.
- Gestionar las actividades de vigilancia post comercialización (distribución de las cartas de clientes, seguimiento de los formularios de respuesta, colabora con Q&RA Iberia and EMEAI RA en la respuesta a las autoridades competentes en temas de vigilancia según procedimientos BC.

·  Nº de puestos vacantes
1
·  Se Ofrece
Tus responsabilidades principales serán:
- Gestionar con el fabricante legal la obtención de documentación necesaria para la puesta en el mercado de un nuevo producto, así como sus modificaciones de acuerdo con la normativa vigente local.
- Dar soporte a la carga información en la base de datos de registro del producto con la Agencia Sanitaria Local de Dispositivos Médicos.
- Proporcionar a los clientes los documentos solicitados (MSDS, certificado de análisis, etc.)
- Revisar, registrar y aprobar materiales promocionales.
- Validar la compra de productos finales de terceros desde el punto de vista regulatorio.
- Gestionar las actividades de vigilancia post comercialización (distribución de las cartas de clientes, seguimiento de los formularios de respuesta, colabora con Q&RA Iberia and EMEAI RA en la respuesta a las autoridades competentes en temas de vigilancia según procedimientos BC.

Lugar de trabajo:
·  País
España
·  Área geográfica
Barcelona

Delegación:
·  PP BCN CENTRO 2

Perfil buscado

Requisitos:
·  - Formación Universitaria en Ciencias
- Conocimientos en asuntos regulatorios IVD
- Valorable nivel alto de inglés
- Valorable conocimientos ISO 9001 e ISO 14001