Responsable qualification validation R2740705 (h/f)

Description de l'offre

Votre mission

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim – CDD – CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.

Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un Responsable qualification validation h/f. Poste à pourvoir dès que possible en interim pour une durée de 6 mois.

Environnement de travail L’unité «Equipment Validation and Compliance (EVC)» est responsable de l’environnement de production GMP pour la fabrication des lots cliniques de phase I, II ou IIII au sein de 2 bâtiments.

Cette unité est garante de l’application des exigences réglementaires, des directives internes Qualité et du respect des objectifs définis au sein du département GCS de la R&-D et plus spécifiquement de la plateforme Facilities, Utilities and Equipment (FUE).

Vos missions:

·  Qualifier / Valider l’outil de production, les procédés transverses et maintenir leur statut GMP
·  Définir les stratégies de qualification et validation des locaux, équipements, utilités, systèmes, SI, procédés de décontamination (chaleur humide, H2O2), de stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche), nettoyage
·  Apporter son expertise dans les domaines de qualification & validation pour accompagner l’équipe et l’entreprise sous-traitante dans la rédaction des documents de qualification et validation (SBU, plan de validation, protocoles, rapports…)
·  Relire l’ensemble de la documentation de qualification et de validation pour permettre au responsable de l’activité d’approuver la documentation
·  Mettre à disposition l’outil de production qualifié et validé auprès des utilisateurs dans les délais impartis
·  Participer aux projets des nouveaux produits et aux projets d’infrastructure en réalisant une évaluation d’impact sur les activités de l’Unité et l’élaboration d’un planning de déploiement relatif aux délivrables requis
·  Piloter le Système de Management de la Qualité - Gestion des Changements: Réaliser les expertises des Change Control Spécifique nécessitant plusieurs domaines d’expertise de l’Unité EVC, Apporter son expertise et son soutien méthodologique auprès de l’équipe en charge de la rédaction des Change Control
·  Assurer le traitement dans les délais des Change Control (Coordination) sous la responsabilité de l’Unité EVC
·  Assurer le traitement dans les délais des travaux Change Control sous la responsabilité de l’Unité EVC.

Votre profil

·  Formation Scientifique Supérieure avec au minimum 1 an d’expérience en production ou gestion qualité des activités de production (stage ou apprentissage réussi accepté)
·  Maitrise de l'Anglais
·  Connaissance des GMP, en environnement pharmaceutique Capacité d’écoute, de synthèse et d’analyse, force de proposition

Si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.

A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco