Responsable Qualification Validation R2733079 (h/f)

Description de l'offre

Votre mission

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI  à  Marcy l'étoile (69)  un(e)  Responsable Qualification Validation H/F . Poste à pourvoir dès que possible.

Votre mission :

Être garant des activités de Validation initiales et périodiques sur l’ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les 10 métiers de Commissioning Qualification Validation dans le respect des règles qualité et selon les standards de l’Industrie.

Être garant de la méthodologie et de l’harmonisation des pratiques de Validation sur l’ensemble du site. Il/elle partage également les bonnes pratiques avec le Centre d’Excellence Validation Global et l’ensemble des sites Sanofi afin de fiabiliser et réduire les délais de Validation pour mettre à disposition nos produits et procédés.

Le ou la Responsable Qualification Validation :

-Conduit des qualifications au périmètre de plusieurs systèmes
-Est l’expert et le référent de son domaine d’activité
-Est garant de l’implémentation des stratégies et de l’harmonisation des pratiques
-Définit la stratégie de qualification des équipements, SI & SII
-Si applicable, rédige les protocoles et rapports de qualification des SII
-Participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé
-Coordonne l’analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
-Anime des réunions de résolution de problèmes
-Gestion des anomalies/écarts
-Apporte son expertise technique des équipements, SI & SII pour l’évaluation des Change Controls
-Support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de protocole /rapports)
-Relis et Approuve les protocoles /fiches de tests avant et après exécution / Fiche d'événements qualités / rapports
-Interagit avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, Responsable validation APU

Votre profil

Pharmacien, Ingénieur ou équivalent ayant 3 à 5 ans d'experience en Validation
Connaissances BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements, SI et SII et plus spécifiquement des Systèmes Controle Commande
Anglais souhaité
Capacité à interagir en transverse

Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.

A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco