Technicien de Contrôle Qualité (h/f)

Description de l'offre

Votre mission

AKKODIS TALENT, une solution d'Adecco France dédiée au recrutement et mise à disposition de profils en Ingénierie et Informatique, recrute pour son client spécialisé dans le domaine pharmaceutique un.e technicien.ne contrôle qualité.

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le technicien contrôle qualité :

·  Réalise les opérations de contrôle qualité
·  Contrôle la conformité des opérations et des dossiers relatifs aux opérations pharmaceutiques : réception, fabrication, distribution, retours.
·  Créé et maintient à jour la documentation relative aux activités de contrôle qualité
·  Fait le suivi des opérations de contrôle qualité sous traitées

Vos missions :
·  Vérifier que tous les prélèvements et contrôles requis ont bien été effectués et documentés à réception
·  Préparer les dossiers de réception des articles de conditionnement en vue de leur libération par un pharmacien
·  Contrôler les opérations de production au démarrage et en cours de production
·  Evaluer les contrôles effectués et reportés au dossier de lots
·  Réaliser les prélèvements nécessaires au contrôle et à l'échantillothèque
·  Vérifier la complétude des documents de fabrication et constituer le dossier en vue de leur libération par le pharmacien
·  Vérifier les certificats d'analyse des produits
·  Contrôler les dossiers de production des produits finis
·  Préparer les certificats de lot selon les pays de destination des produits
·  Vérifier l'étiquetage des contenants d'articles de conditionnement de produits finis et de produits vrac
·  Veiller à ce que les échantillons soient conservés conformément aux procédures, en réaliser l'inventaire annuel
·  Archiver les documents qualité
·  Rédiger les spécifications, les instructions d’échantillonnage, et les autres procédure du contrôle de la qualité
·  Suivre les études de stabilité On-Going et les shipping validations : proposer les lots à mettre en stabilité, prélever les échantillons, rédiger les protocoles, vérifier les bulletins d'analyse, rédiger les rapports de stabilité
·  Réaliser les transactions SAP d'actualisation des stocks
·  Passer les commandes dans SAP

Le poste est sur 3 cycles horaires qui changent toutes les 2 semaines :
-6h30/13h30 pendant 2 semaines puis
-13h30/20h30 pendant 2 semaines puis
-9h/16h30 pendant 2 semaines

Votre contrat:
Contrat de travail temporaire à pourvoir jusqu'à fin juillet dans un premier temps puis prolongé par la suite.

Votre profil

De formation bac+3 à 5 en chimie, vous possédez de l'expérience en assurance qualité et dans le secteur pharmaceutique.

Autres compétences demandées :

·  Connaissances informatiques (Pack Office)
·  Bonne organisation et gestion de son temps
·  Capacités rédactionnelles techniques en anglais et français
·  Respect des procédures et règles en vigueur
·  Bonnes connaissances en contrôle du médicament
·  Pédagogie et relations inter-personnelles
·  Capacité à gérer de multiples tâches
·  Capacité à prendre des décisions
·  Flexible, positif et enthousiaste

A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco