Las ofertas de “Abbott”

Hace 38 díasAbbott

Manager RA QA & Technical Director

  • Montevideo (Municipio B)
  • Organización de eventos

Descripción de la oferta

JOB DESCRIPTION:

Abbott  es una empresa líder global de cuidado de la salud que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestro portafolio de tecnologías que cambian vidas abarca el cuidado de la salud, con negocios líderes y productos en diagnóstico, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca.  

Nos encontramos en la búsqueda de un/a  Gerente de Garantía de la Calidad y Asuntos Regularotios & Director Técnico para nuestras oficinas ubicadas en  Montevideo.

Principales responsabilidades:

·  Asegurar que la empresa y almacenes cuenten con los permisos, certificaciones y/o licencias requeridas por la regulación local.
·  Gestionar la preparación, revisión, aprobación, distribución, retención y control de cambios de los documentos del sistema de calidad.
·  Apoyar el proceso de selección, evaluación y aprobación de proveedores de la afiliada, para garantizar que los materiales comprados y los servicios contratados para las actividades reguladas se adapten a los requisitos y atributos de calidad predefinidos.
·  Ser responsable de los procesos y procedimientos aplicables al manejo y control de auditorías, acciones correctivas y preventivas, quejas y retiro de producto del mercado.
·  Elaborar el plan de auditorías internas para la afiliada.
·  Asegurar la capacitación del personal involucrado en el manejo de los productos en relación con los elementos del sistema de calidad que soportan las Buenas Prácticas (GxP).
·  Garantizar mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los productos distribuidos en el mercado, tanto para las actividades propias de la empresa, como para el cumplimiento de los requerimientos de los programas de vigilancia de las autoridades sanitarias.
·  Realizar el seguimiento a los incidentes adversos / reclamos/ retiros del mercado y su reporte a la entidad sanitaria correspondiente.
·  Garantizar la calidad de los productos durante los procesos de recepción, almacenamiento, inspección, alistamiento, acondicionamiento, distribución y ser responsable por el mantenimiento de la misma ante la autoridad sanitaria.
·  Garantizar la aprobación y liberación del producto para la venta asegurando el cumplimiento con los requisitos (análisis local) y atributos de calidad predefinidos y de los requisitos establecidos en el registro sanitario y en caso necesario el control y disposición del material no conforme.
·  Ser responsable del contacto frente a la Autoridad Sanitaria.
·  Preparar la documentación y realizar el registro de productos nuevos, renovaciones de registros, modificaciones a datos de registro y bajas de registros de los productos del portafolio de Abbott Uruguay
·  Dar soporte al Departamento Comercial definiendo estrategias regulatorias para el registro de los productos
·  Aprobar materiales de empaque: etiquetas, estuches prospectos y material promocional elaborado por el Depto. De Marketing.
 

Requisitos:
Son excluyentes: ser graduado de la carrera de Química Farmaceutica y contar con experiencia comprobable no menor a 3 años en posiciones similares dentro de la industria farmaceutica. Además se requiere un muy buen nivel de inglés que permita escribir y hablar fluidamente en el idioma. Nos orientamos hacia perfiles proactivos, con capacidad de organización, negociación y dinámicos.

Aquellos interesados, por favor, no omitan el CV actualizado en adjunto.

Se ofrecen importantes posibilidades de desarrollo profesional dentro de una compañía multinacional de primer nivel.

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JOB FAMILY:

Operations Quality

     

DIVISION:

EPD Established Pharma

        

LOCATION:

Uruguay > Montevideo City : Edificio Corporate House

     

ADDITIONAL LOCATIONS:

     

WORK SHIFT:

Standard

     

TRAVEL:

Not specified

     

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

     

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable

Hacer que su futuro sea todo un éxito.
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