Las ofertas de “Abbott”

Hace 32 díasAbbott

Especialista de Estabilidades

  • Santiago, CHILE
  • Organización de eventos

Descripción de la oferta

JOB DESCRIPTION:

Responsabilidades:

·  Elaborar y actualizar planes de cumplimiento e implementación de políticas Abbott que aplican a las áreas de Laboratorio del Site Santiago con el fin de cumplir con los estándares de calidad de acuerdo con normativa vigente y políticas Abbott.
·  Elaborar y actualizar procedimientos operativos estándar, programas, listados y documentación oficial de los laboratorios del Site Santiago para asegurar que éstos provean el soporte documental necesario para la correcta ejecución de los procesos del laboratorio.
·  Coordinar los procedimientos y recursos para mejorar aspectos de calidad deficientes que afecten al laboratorio de Estabilidades y Biofarmacia.
·  Planificar, ejecutar y evaluar los proyectos de calidad que competen a sus labores dentro del laboratorio de Estabilidades y Biofarmacia y asegurar que se cumplan los objetivos de este.
·  Realizar la gestión documental necesaria para solucionar problemas y aumentar los estándares de calidad del área de Estabilidades y Biofarmacia.
·  Revisar la evidencia objetiva de cierre de las actividades de planes de cumplimiento que apliquen al área de Laboratorio del Site Santiago y que hayan sido ejecutadas por otros responsables.
·  Verificar la efectividad de cierre de las actividades de los planes de Cumplimiento que apliquen al área de Laboratorio del Site Santiago para corroborar si efectivamente se mitigaron las causas originales de dieron origen a los hallazgos encontrados tras procesos de inspección.
·  Gestionar reuniones necesarias con las áreas requeridas fin de dar respuesta a las necesidades relacionadas al soporte de la estabilidad de los productos para el site Santiago de Chile.
·  Mantener comunicación directa con la jefatura del área sobre el progreso de las actividades incluidas en los planes de remediación, compromisos regulatorios, compromisos comerciales, lanzamiento de nuevos productos, entre otros.
·  Participar en los distintos frentes estratégicos en las auditorías realizadas, construir un plan de acción y dar respuesta oportuna para el cumplimento de este.
·  Crear y gestionar controles de cambio asociados a las actividades de planes de cumplimiento del área de laboratorios.
·  Elaborar protocolos, informe final, tratar los datos generados en la evaluación analítica, realizar proyección de datos para dar cierre a los estudios de estabilidad según la necesidad del Site Santiago de Chile.
·  Generar y mantener los indicadores del área según sea requerido, para evidenciar el avance de los proceso y cumplimiento de las metas.

Requisitos:

·  Analista Químico, Químico, Bioquímico, Biólogo, Licenciado en Ciencias, u otra carrera afín.
·  Comunicación verbal y escrita: Bilingüe (español e inglés).
·  2 años de experiencia en Laboratorio de Industria Farmacéutica. Preferiblemente Control de Calidad.
·  Conocimiento y aplicación de requisitos regulatorios aplicables a la operación de Laboratorio (Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación como mínimo).
·  Conocimiento y aplicación de herramientas de Microsoft Office nivel usuario (Word, Excel, Power Point, etc.).

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JOB FAMILY:

Product Development

     

DIVISION:

EPD Established Pharma

        

LOCATION:

Chile > Santiago : Avenida Carrascal 5650

     

ADDITIONAL LOCATIONS:

     

WORK SHIFT:

Standard

     

TRAVEL:

No

     

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

     

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable

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