ANALISTA DE CALIDAD OPERACIONAL

Descripción de la oferta

JOB DESCRIPTION:

Objetivo Principal:

Gestionar el sistema de documentación del Sector de Producción procurando el cumplimiento y la coordinación con el sistema de Calidad de la Planta. A su vez dará soporte al sistema de calidad de los sectores de Mantenimiento, Depósito y Central de pesadas

Principales Responsabilidades

• Redacción de nuevos Batch Records
• Gestión del Sistema de Reportes de Excepción
• Gestión del Sistema de CAPAs, esto incluye el asegurar la recolección de datos y el proponer acciones que permitan la mejora continua del sector de producción
• Gestión del Plan de Capacitación del sector de produccion
• Gestión de Batchs Records, esto incluye asegurar el flujo en tiempo y forma de los Batchs Records, esto significa la verificación del estado de la documentación entre diferentes
• Gestión de Controles de Cambio, asegurando que los controles de cambio del sector se generen correctamente y que se evalúen en tiempo y forma el impacto sobre manufactura de los controles de cambio de otros sectores.
• Gestión de Controles de Cambio, asegurando que los controles de cambio del sector se generen correctamente y que se evalúen en tiempo y forma el impacto sobre manufactura de los controles de cambio de otros sectores.

Requisitos:

• Estudiante o egresado de las carreras de Farmacia, Bioquímica, biotecnología, química o carrera afin.

• Experiencia previa de al menos dos o tres años en tareas de calidad operacional o Aseguramiento de la Calidad.

• Sera valorada la experiencia en una empresa del rubro farmacéutico con planta de manufactura.

  Conocimiento avanzado de normas GMP (FDA / EMA / ANMAT).

• Conocimiento de procesos de fabricación, equipos de producción y servicios de producción.

• Experiencia en inyectables será valorada

  Conocimientos medio de idioma inglés y manejo de PC entorno office para reportes de rutina.

  Capacidad de trabajo en equipo, proactividad y flexibilidad.

JOB FAMILY:

DIVISION:

LOCATION:

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

TRAVEL:

MEDICAL SURVEILLANCE:

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: