Las ofertas de “Abbott”

Hace 16 díasAbbott

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

  • Lima (Lima)
  • Organización de eventos

Descripción de la oferta

JOB DESCRIPTION:

REQUISITOS:

·  Químico farmacéutico(a) Titulado
·  Disponibilidad para trabajar de manera remota durante tiempos de pandemia.
·  Experiencia al menos de 3 años en asuntos regulatorios
·  Manejo de normativas vigente (Digemid) e internacional (ICH, OMS)
·  Buen manejo de herramientas informáticas.
·  Inglés a nivel intermedio.
·  Habilidades: Proactivo, alta capacidad de análisis, comunicación efectiva para moderar conversaciones y negociaciones con clientes internos y externos.
·  Deseable experiencia de 1 año en control de Calidad, en análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos.

FUNCIONES PRINCIPALES:

·  Seguimiento y control de procesos de renovación, cambios e inscripciones y respuesta a notificaciones.
·  Revisar y analizar la documentación técnica del fabricante.
·  Elaborar dossier y hacer seguimiento a los trámites ante la autoridad sanitaria.
·  Actualización y control base de datos regulatoria local y global.
·  Dar soporte en todas las funciones y actividades relacionadas ante las autoridades competentes.
·  Revisión e interpretación de la data técnica de la manufactura local (fórmula de fabricación, fórmula de acondicionado, guías de manufactura).
·  Proporcionar asesoramiento estratégico a su jefe directo durante la evaluación de nuevos proyectos para la región a través del análisis de la información del producto.
·  Realizar una exhaustiva revisión de toda la documentación e información necesaria de los productos.
·  Revisar de manera continua las normativas y cambios en la legislación relacionada a registros de producto farmacéuticos.
·  Establecer cronogramas para variaciones y/o aprobaciones de renovación de registros sanitarios.

     

JOB FAMILY:

Regulatory Operations

     

DIVISION:

EPD Established Pharma

        

LOCATION:

Peru > Lima : Calle Mariscal Miller 2170

     

ADDITIONAL LOCATIONS:

     

WORK SHIFT:

Standard

     

TRAVEL:

Not specified

     

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

     

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable

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