ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Descripción de la oferta

JOB DESCRIPTION:

REQUISITOS:

·  Químico farmacéutico(a) Titulado
·  Experiencia al menos de 3 años en asuntos regulatorios
·  Manejo de normativas vigente (Digemid) e internacional (ICH, OMS)
·  Recomendable con experiencia previa en control de calidad (validaciones y/o control físico-químico)
·  Buen manejo de herramientas informáticas.
·  Inglés a nivel intermedio.
·  Habilidades: Proactivo, alta capacidad de análisis, comunicación efectiva para moderar conversaciones y negociaciones con clientes internos y externos

FUNCIONES PRINCIPALES:

·  Seguimiento y control de procesos de renovación, cambios  e inscripciones y respuesta a notificaciones.
·  Revisar y analizar la documentación técnica del fabricante.
·  Elaborar dossier y hacer seguimiento a los trámites ante la autoridad sanitaria.
·  Actualización y control base de datos regulatoria local y global.
·  Dar soporte en todas las funciones y actividades relacionadas ante las  autoridades competentes.
·  Revisión e interpretación de la data técnica de la manufactura local (fórmula de fabricación, fórmula de acondicionado, guías de manufactura)

     

JOB FAMILY:

Regulatory Operations

     

DIVISION:

EPD Established Pharma

        

LOCATION:

Peru > Lima : Jr. Carlos Alayza y Roel

     

ADDITIONAL LOCATIONS:

     

WORK SHIFT:

Standard

     

TRAVEL:

Not specified

     

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

     

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable